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QA主管(工作地点:大兴生物医药基地)

北京斯利安药业有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-18
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6000-7999
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

工作职责
1.组织编写本部门的SOP,会同有关部门讨论修正SOP;
2.对生产全过程进行检查监督,并及时提出保证产品质量的意见和改进建议;
3.审核产品批生产记录、批质量记录,报质量受权人审批,并将记录按要求归档保存;
4.组织对原辅料、包装材料、成品的取留样工作,并负责建立取留样台帐;
5.负责留样观察室的管理工作,做好各档案的保密工作;
6.负责原材料、包装材料、成品、半成品、工艺用水等内控质量标准的起草修订;
7.负责进行相关变更的确认、调查、风险分析等工作;
8.负责对验证工作中出现的偏差进行偏差调查、分析及纠正预防措施的确认,编写偏差报告等工作;
9.对监控过程中的异常情况进行处理及跟进;
任职资格
1、药学相关专业专科以上学历;
2、具有3年以上制药企业质量保证工作经验;
3、熟悉药品GMP知识,具有药品新版GMP认证工作经验;
4、具有固体制剂生产现场质量管理经验;
5、熟练使用办公软件,熟悉网络知识;
6、具有良好的个人素质、语言表达能力及协调能力

公司介绍

北京斯利安药业有限公司是集研发、生产、营销为一体的综合制药企业,是中国叶酸领域***的生产制造企业,国家高新技术企业。斯利安药业是由北京创盈科技产业集团发起成立的,业务覆盖生殖健康、妇幼保健、骨科、肿瘤、妇科、儿科、老年病等诸多领域。公司总部现坐落于北京经济技术开发区,业务遍及全国30个省市自治区的700多个城市。

联系方式

  • Email:zhangwei@cftig.com
  • 公司地址:北京市 (邮编:100176)