长沙招聘

工作要求：
1) 负责医疗器械相关产品的注册，包括注册需求的收集、整理和分析，制订注册计划，撰写注册申报资料和递交，审评及审评的跟踪和问题反馈，取得注册证书。
2) 及时跟踪各类法律法规变化，整理更新
3) 配合其他部门编写注册文件，反映迅速准确
4) 与公司内部、临床单位、检测机构和药监系统等部门沟通协调报批事宜
5) 上级领导安排的其它工作。
职位要求：
1) 3年以上医疗器械产品注册相关工作经验，具备独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则，6840临床检验分析仪器
. 2) 能灵活应用国内、FDA和CE医疗器械政策法规和技术法规，熟悉各类医疗器械产品注册申报的流程；
3) 书面表达能力强，能够独立完成或有一定的报批资料的编撰能力；
4) 有较强的学习、沟通、协调和项目管理能力；
5) 具有良好的职业道德、细致、严谨、主动、条理性强，良好的沟通协调能力及团队合作精神，较好的责任感及承压力、执行力。

北京康思润业生物技术有限公司成立于1998年，位于北京市顺义区，是一家经营体外检测试剂及医疗器械的高科技中美合资企业，通过国家高新技术企业认证。公司拥有百万级清洁厂房2800平米，十万级厂房800平米，研发面积1400平米，并于2006年1月13日通过ISO9001质量体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

       公司大力引进世界级先进的诊断技术及产品，已成为心梗心衰诊断仪、液基薄层制片系统、生化试剂生产厂家。我们不断开发新的项目，目前已经取得了三十多种产品的医疗器械注册证；康思润业以引进、推广世界领先的检验方法和诊断项目为宗旨，愿与您携手共同促进中国医学诊断事业的发展。

 
       公司拥有以下产品线：

       干式免疫荧光全定量分析平台（POCT)

       赛涂液基薄层细胞制片系统(TCT)

       赛柏氏液基薄层细胞制片系统(TCT)

       康思润业生物技术有限公司拥有庞大的销售网络和客户群体，遍布全国各地；同时拥有一流的技术支持团队，为客户提供完善专业的技术培训，以及售后技术支持，保证以技术为中心的全程服务，以建立良好长期的合作关系。

  
      润泽万物、普济众生，以质量求生存，以信誉为保证，责任高于一切，成就源于付出，我公司恪守“诚信为本”的经营信条，致力于为广大用户提供良好、完善的售后服务体系。