长沙招聘

QA岗位职责：
1、负责控制和管理质量系统，并保证正常运行；
2、负责产品评价系统的建立，实施和改进；
3、负责产品设计开发和实现过程中的设计验证；
4、负责原材料、半成品、样品、成品的质量检验，并对异常并进行分析和处理；
5、负责处理客户质量投拆，并组织、协调质量改进解决方案和落实。
6、全面负责质量体系考核相关工作。

任职资格：

1、检验类、生物类相关专业专科以上学历，1年以上生物医药行业质量保证工作经验；。
2、熟悉、掌握、且能灵活应用医疗器械政策法规和技术法规。
3、三年以上的医疗器械企业质量管理（QA）工作经验。熟悉相关生产实施细则和考核流程。
4、诚信、敬业、有较强的沟通技巧和表达能力，具有团结协作精神和人际沟通能力。
5、文字表达及编辑能力强。
6、熟悉生产现场监控、GMP流程管理、ISO13485体系等相关认证，有GMP厂房设施、设备、清洁方法、工艺等验证经验；
7、有诊断试剂行业同岗位工作经验者优先，具有执业药师、检验师资格优先

北京康思润业生物技术有限公司成立于1998年，位于北京市顺义区，是一家经营体外检测试剂及医疗器械的高科技中美合资企业，通过国家高新技术企业认证。公司拥有百万级清洁厂房2800平米，十万级厂房800平米，研发面积1400平米，并于2006年1月13日通过ISO9001质量体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证。

       公司大力引进世界级先进的诊断技术及产品，已成为心梗心衰诊断仪、液基薄层制片系统、生化试剂生产厂家。我们不断开发新的项目，目前已经取得了三十多种产品的医疗器械注册证；康思润业以引进、推广世界领先的检验方法和诊断项目为宗旨，愿与您携手共同促进中国医学诊断事业的发展。

 
       公司拥有以下产品线：

       干式免疫荧光全定量分析平台（POCT)

       赛涂液基薄层细胞制片系统(TCT)

       赛柏氏液基薄层细胞制片系统(TCT)

       康思润业生物技术有限公司拥有庞大的销售网络和客户群体，遍布全国各地；同时拥有一流的技术支持团队，为客户提供完善专业的技术培训，以及售后技术支持，保证以技术为中心的全程服务，以建立良好长期的合作关系。

  
      润泽万物、普济众生，以质量求生存，以信誉为保证，责任高于一切，成就源于付出，我公司恪守“诚信为本”的经营信条，致力于为广大用户提供良好、完善的售后服务体系。