长沙招聘

岗位职责：
1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等；
3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；
4、与国家药监局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；
7、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。
任职要求：
1、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；有2年以上医疗器械产品注册工作经验，并成功注册产品；
2、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；
3、具有良好的沟通能力与协调能力；
4、能熟练应用电脑软件，进行办公自动化操作；
5、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；

北京多美康医药科技有限公司成立于2004年9月，是一家股份制新兴公司，主要从事新特药、处方药、试剂的全国产品推广和新品报批、注册、委托加工生产等工作。现公司已与石药集团、上海信谊、齐都药业、石家庄四药、普德药业、苏州二叶、海南灵康、山东凤凰制药开展广泛的合作，形成企业品牌强，品种多的突出特点。公司设有三个营销推广中心，分别是：全国营销推广中心、北京营销推广中心、河南营销推广中心。
 公司全体员工本着“持身以正、服务唯诚”的宗旨，真诚服务，以“ 以人为本，共同努力，共创辉煌，共同富裕”为目标，努力奋斗，以“我梦想，我努力，做最好的自己”为工作口号，员工将以最饱满的热情为您服务，做事先做人。多美康是一个雁群团队，秩序飞翔，合力前进。我们愿与广大厂商、经销商真诚携手，长久合作、共建战略联盟、在医药的大市场中共生共赢，铸就新辉煌。