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临床试验专员

上海药明康德新药开发有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-18
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干
  • 语言要求:英语精通
    普通话精通
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

岗位职责:
1、参与项目的立项报告,及立题依据的撰写;
2、负责跟踪项目的国内外临床研究的进展;
3、负责整个项目临床研究方案的制定并与临床医生及客户进行沟通;
4、撰写临床相关部分的申报资料及协助现场考核和IND申报。

任职资格:
1、硕士及以上学历;
2、临床医学、临床药学、临床药理类等相关专业;
3、3年以上新药临床研究的工作经验,有1类新药成功申报经验的优先;
4、熟悉化药的临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例,熟练掌握相关专业知识;熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
5、具有较强的信息检索、文献总结和资料撰写的能力。

公司介绍

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

联系方式

  • Email:zhuyun@wuxiapptec.com
  • 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
  • 电话:15738851478