临床研究项目经理
上海凯锐斯生物科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2012-08-08
- 工作地点：北京
- 招聘人数：4
- 工作经验：三年以上
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语熟练
- 职位类别：临床研究员 项目经理/主管
职位描述
职位描述：
ü 参与制定产品临床试验方案及整个临床试验的管理及跟进；
ü 组织临床试验方案讨论会； 组织协调人员进行药物编盲，培训研究者按照GCP要求实施临床试验； 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工并进行业务指导；
ü 根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床试验项目高质量运作执行；
ü 负责组织临床试验协调会，保持各研究中心、申办者、数据管理人员之间的良好的沟通与协调；
ü 根据GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统；
ü 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；组织临床试验总结会；
ü 完成公司领导交办的其它任务。
ü 参与制定产品临床试验方案及整个临床试验的管理及跟进；
ü 组织临床试验方案讨论会； 组织协调人员进行药物编盲，培训研究者按照GCP要求实施临床试验； 审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工并进行业务指导；
ü 根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床试验项目高质量运作执行；
ü 负责组织临床试验协调会，保持各研究中心、申办者、数据管理人员之间的良好的沟通与协调；
ü 根据GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统；
ü 协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；组织临床试验总结会；
ü 完成公司领导交办的其它任务。
岗位要求：
ü 临床医学或药学专业本科以上学历
ü 3年以上临床监查经验
ü 1年以上项目管理经验
ü 出色的专业书面及口语表达能力，能够完成与研究点主要研究者的沟通与联系
ü 能承受工作压力，乐于出差及研究点工作
ü 较强的团队合作精神和良好的沟通能力
ü 临床医学或药学专业本科以上学历
ü 3年以上临床监查经验
ü 1年以上项目管理经验
ü 出色的专业书面及口语表达能力，能够完成与研究点主要研究者的沟通与联系
ü 能承受工作压力，乐于出差及研究点工作
ü 较强的团队合作精神和良好的沟通能力
公司介绍
上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是国内知名临床试验CRO（Contract Research Organization）公司之一。公司为国内外客户提供药品、器械以及人体健康产品的全方位一站式（One-Stop Shop）临床试验服务，包括翻译、产品注册、委托检测、生物等效性试验、人体药代试验、I－IV临床试验等。
公司拥有系统、规范、完善的标准操作规程（SOP）和质量控制系统，并严格按照 ICH、NMPA的 GCP 要求对项目的运行进行科学管理。2020年7月，公司通过了TüV南德ISO 9001:2015质量管理体系国际认证，在获得更多国际市场机会的同时，改善了服务流程和结构，从而获得了更多竞争优势。
凯锐斯是团结奋斗、精诚合作的家庭，汲取营养、知识储备的学校，努力攀登、个人发展的阶梯，展示才干、实现自我的舞台。随着凯锐斯的快速成长和业务的不断扩展，希望更多的有识之士加盟凯锐斯，凯锐斯将为您提供具有竞争力的福利、完善的个人发展与培训机会。欢迎有意加盟我公司者将个人简历、期望薪水、学历证明复印件寄至本公司，或E-MAIL至本公司（career@shcares.com.cn），请注明应聘职位，恕不接受电话咨询。
公司拥有系统、规范、完善的标准操作规程（SOP）和质量控制系统，并严格按照 ICH、NMPA的 GCP 要求对项目的运行进行科学管理。2020年7月，公司通过了TüV南德ISO 9001:2015质量管理体系国际认证，在获得更多国际市场机会的同时，改善了服务流程和结构，从而获得了更多竞争优势。
凯锐斯是团结奋斗、精诚合作的家庭，汲取营养、知识储备的学校，努力攀登、个人发展的阶梯，展示才干、实现自我的舞台。随着凯锐斯的快速成长和业务的不断扩展，希望更多的有识之士加盟凯锐斯，凯锐斯将为您提供具有竞争力的福利、完善的个人发展与培训机会。欢迎有意加盟我公司者将个人简历、期望薪水、学历证明复印件寄至本公司，或E-MAIL至本公司（career@shcares.com.cn），请注明应聘职位，恕不接受电话咨询。
联系方式
- Email：career@shcares.com.cn
- 公司地址：上海市秀文路898号1号楼608室 (邮编：201199)