长沙招聘

岗位职责：
负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料
参与起草和修订相关SOP
负责管理公司内部各项SOP（包括SOP分发、维护和销毁）
负责监督临床试验中的SOP执行情况，临床试验的系统稽查
负责公司各项临床试验文件及相关资料审核
负责与监查员、客户和研究者的良好沟通
培训监查员，使之适应岗位的需要，达到质量要求
精通医学写作，会做项目竞标预算和标书等
职位要求：
医学专业本科以上，5年以上相关工作经验，具有良好的临床监查和质控专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规
很强的搜索查找学习中外医学文献的能力，熟悉药物临床试验2-4期的整个流程和关键点稽查
有良好的语言和文字表达能力，英语六级以上
有培训监查员经验2年以上，沟通能力强
工作效率高，责任心强，具有团队精神
工作细致认真，谨慎细心，热情，积极主动
asklep_zh@sohu.com

阿思克瑞普（asklep）成立于1992年7月20日，主要为医药企业提供临床开发总体解决方案，包括监查、注册、临床开发咨询、生物统计、数据管理、医学撰写、培训等方面的服务。是日本最大的市场调查公司“INTAGE”集团旗下子公司，为了应对全球化趋势，阿思克瑞普已经建立了一个全球CRO的合作网络，与欧洲、北美、亚洲的韩国、台湾等国家和地区建立了战略性合作伙伴关系。在中国上海与北京设立控股子公司。阿思克瑞普构筑了独创的管理体系，不仅在日本本土配置项目经理，还在各国配置区域经理，明确责任范围，从而能够尽早发现问题并解决问题。并始终致力于促进象征国家、企业等的文化的协调发展，从而也能够消除语言、文化的差异，排除实施的阻力。
阿思克瑞普具有完善的SOP体系，并能根据不同项目制定相应的SOP。对所有临床研究项目按照国际多中心临床试验的要求提供监查、QA、QC等系列服务，保证试验符合临床试验方案、GCP及法律法规的要求。
公司管理人员均来自科研机构、或制药行业，或专业咨询队伍，同时与多家新药科研机构、开发公司、生产企业、医药院校有着密切的联系，并有资深业内人士及SFDA作为技术支持。我们拥有雄厚的技术力量和众多良好合作的临床医院及资深顾问的支持与协作。

公司更多信息请浏览公司网页：www.asklep.co.jp