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稽查专员

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-10
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:3
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床协调员  临床研究员

职位描述

职位要求:

1. 临床医学或药学相关专业,本科以上学历;

2. 熟悉药物临床研究的有关法规,有SFDA监查员培训证书者优先;

3. 责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力;

4. 具有良好的团队合作精神;

5. 书面英文及口语表达良好;

6. 能适应出差。

岗位职责:

1.负责临床试验的实施和稽查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作;

2.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题;

3.按照稽查计划定期对研究中心进行实地稽查,并在规定的时间内完成稽查报告,同时将访视的详细情况报告上级,并与临床医学部进行沟通,及时发现和改正存在的问题;

4、拟定员工培训计划等其他工作。

公司介绍

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Excellence Future International Consulting Co., Ltd.)成立于2002年,是中国较早的医药及健康产品领域的专业性高新技术企业。公司拥有超过450名员工,下设北京卓越天使科技发展有限公司、北京卓越同舟药物研究院有限公司等分支机构的集团化公司,与全国超过600家医院建立了合作关系。公司于2016年成功引入国药资本(央企),正式启动了IPO的进程,预计2020年上市,并于2017年顺利通过了ISO9001的标准认证。
卓越未来(Excellence Future)业务范围涵盖创新药物、生物制品、医疗器械、健康产品及原料药等。为相关领域提供产品研(投)发、临床试验(CRO)、注册申报、技术转让、行业政策的服务及咨询、市场方案的调研、策划及销售、新药基金申报和投融资,以及为全球医药行业客户进行全程式医药产品进出口业务代理。2017年、2018年卓越未来连续两年蝉联“年度中国医药研发(外包)公司十强”并荣获北京十大“优秀CRO公司”荣誉称号。

公司文化理念
我们的服务理念:诚信创未来
我们的目标:临床医学领域的领导者
我们的使命:同创卓越? 成就未来

联系方式

  • 公司地址:地址:span河南省郑州市