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医学部总监

长春金赛药业有限责任公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-15
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:总监/部门经理  

职位描述

岗位职责
1、作为公司医学研究领域的专家,带领或参与公司内外与医学相关的活动。
1)指导并参与公司研发项目I,II, III,IV期临床试验的设计,为项目的决策提供高质量的临床数据;
2)参与、指导并审阅公司研发项目申报资料(如IND/CTA,BLA/MAA等)中与医学相关内容的的撰写;
3)与政府主管部门、行业学会/协会、本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门,建立并保持交流和沟通的渠道,跟踪最新的法规和国内外医学进展,帮助提升公司的行业知名度和影响力;
4)评估在研新药在医学领域的发展方向,以及在市场上的应用前景,协助新项目的研发或引进;药理毒理研究方案及结果评估;
5)作为公司医学发展与战略规划研究院的核心管理成员,参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作;
6)负责临床前药理毒理研究负责与相关领域的学术权威、VIP专家进行高层次学术交流,了解临床对新药的需求,配合研发部门制订有利于新药研发的策略;
7)协调与公司各职能部门之间的协作;
8)完成领导安排的其它工作。

2、作为医学发展与战略规划研究院管理团队的核心成员和部门负责人,领导并参与医学研究项目的管理。
1)作为医研院管理团队的核心成员和部门负责人,领导并参与医学研究项目的管理;
2)负责审核、修订各个项目临床前药理毒理研究、临床研究总体计划和项目资料(项目/年度/月度);
3)负责维护与VIP医学专家的关系;
4)负责对本公司临床试验或已上市产品中因严重不良事件或其他原因引起的纠纷给出最终医学处理意见;负责药品不良反应报告的医学审核工作。

3、团队管理。
1)负责部门管理体系的建立及相关文件的审批;
2)负责部门的绩效考核、费用管理;
3)制定和执行团队的人员招聘、培训计划,建设并保持一支高效、专业、有梯次的项目执行队伍;
4)制定和监督执行团队内部各项行政管理规定。
任职要求
1、学历要求:临床相关专业如临床医学、临床药理学等博士
2、年龄:37-45岁(条件优秀者可适当放宽);
3、性别:不限

4、专业要求:临床相关专业。儿童或成人内分泌专业优先,或免疫、肿瘤、生殖专业方向。
5、外语要求:熟练查阅、阅读和翻译相关专业文献;口语流利。
6、工作经验:
a.≥ 5年从事药物临床研究的相关工作经验,在儿童或成人内分泌专业领域的工作经验为加分项;
b.具有设计不同期临床试验的经验,经历过临床试验操作的所有环节。亲自参与过肿瘤药I期临床试验的经验为加分项;
c.具有撰写医学相关的药物申报资料和与不同药政部门打交道的经验;
d.3年以上成功管理≥10人团队经验;

7、知识要求:
a.非常扎实的临床医学的知识;
b.较强的临床内分泌、临床肿瘤和临床免疫学的知识;
c.熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程;
d.一定的临床药理、药物警戒和药物遗传学知识;
e.熟悉GCP和项目管理;

8、技能要求:
a.极强的亲和力;
b.很好沟通和演讲能力;
c.较强的组织协调能力;
d.成功地带领跨部门团队或多部门组织的能力;

9、素质要求:极强的主动性;
10、注重策略、时间管理和结果;
11、具有团队精神。

公司介绍

长春金赛药业股份有限公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模***的基因工程制药企业和亚洲***的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国***的基因工程新药孵化基地,也是中国***“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊、赛增是中国基因重组人生长激素的***。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。
金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力,成为儿童生长发育治疗领域的领导者,在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。展望未来,公司将砥砺进取,持续创新,努力建立金赛药业。

公司荣誉
金赛产品上市,从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素,到全国有600多家医院,4800多名处方医生使用金赛的产品,金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上,产品销售至全国26个主要省、市、自治区,连续6年保持年均60%业绩高增长,堪称国内基因工程产业成功经营的典范。

      鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献,2007年7月,中国医药质量管理协会授予公司中国***“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年,中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。

金赛优势
领先的技术生产
质控***保证下的高品质产品
雄厚的产品研发实力和产品线
强大专业的营销网络和完善的客户服务体系

联系方式:
公司名称:长春金赛药业有限责任公司
公司地址:长春市高新区天河街72号
公司主页:***************************/

联系方式

  • Email:duanpei@gensci-china.com
  • 电话:18073193310