长沙招聘

岗位职责：

1、能够独立按照相关法律法规、ICH-GCP、公司SOP及临床研究的要求对临床运营部门员工的工作进行质量控制检查，并将检查计划完整独立汇报给公司管理层。

2、制定项目QC计划；进行QC visit，根据访视结果对CRA进行培训

3、协助制定并修订完善临床研究相关的各种SOP，并确保可操作性

4、负责临床监查员团队的相关培训工作、负责公司培训系统的建立、维护、管理和更新，包括培训流程、培训材料和培训纪录等

5、负责根据临床研究SOP的要求，对在临床试验机构进行的研究工作进行质量检查，分析其对相应法规及SOP的执行情况，并与临床研究经理或项目经理讨论整改方案，跟踪增改结果

6、负责项目组内员工工作的管理、监督、指导、培训、绩效考核

任职要求：

1、国家正规院校本科以上学历，临床医学相关专业毕业

2、5年以上临床试验相关经验或3年以上临床质量管理相关经验，熟悉GCP相关法规和药物临床试验流程

3、严谨、认真、抗压能力强

4、能适应出差。

5、能承受工作压力。

6、讲解能力强

      北京思睦瑞科科技有限公司成立于2008年，是专注于预防性生物制品（疫苗）临床研究领域的合同研究组织（Clinical Research Organization，简称CRO），公司下设广西、湖南、江苏三个分公司。
   公司为客户提供一整套完备的临床研究相关服务，包括临床试验设计、方案撰写、临床研究现场管理、数据管理与统计分析、临床报告撰写、根据国家GCP进行临床研究监查和管理，医学数据分析等服务，拥有近50项疫苗临床研究经验，其中有创新型的EV71，IPV，H1N1,HPV等疫苗I-III期研究，也有较大规模的4期临床研究及III期效力试验经验。公司拥有丰富的客户资源，包括GSK、赛诺菲巴斯德、中生集团旗下6大所、中科院医学生物研究所及大量国内民营疫苗厂商。
    目前公司拥有一个近50人的年轻充满活力、且非常稳定的高素质团队，是国内最专业的疫苗临床团队之一。公司拥有完整的培训体系，为员工安排丰富的培训以提升业务水平。

公司地址：北京市朝阳区建外SOHO 2号楼1903室
广西办事处：南宁市桃源路43号农资大厦710室
湖南办事处：长沙市芙蓉中路新时空大厦1009室
电话：010-59000435 0771-2195955 0731-85131665
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