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RA Manager

亿腾医药(中国)有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-15
  • 工作地点:上海-闸北区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

JD:
1.Project management skills including registration planning with team leader
2.Prepare and filing of registration dossiers; Filing of new drug/device application; Prepare product labeling according to SFDA requirements.
3.Follow up registration procedure; Handle technical queries from SFDA.
4.Follow up testing in local institute or NICP.
5.Maintain close relationship with officers in Health Authority (SFDA).
6.Be tactful in making adjustments to facilitate the process
7.Get final registration permits.

Working capacity:
At least 3 years related working experience in regulatory affairs for pharmaceuticals.
Working experience with multinational company will be top priority.
Knowledge of medical device & pharmaceutical regulation
Good commend in English
Excellent communication skills and team spirits
Quick learner and self-motivated
Be able to work in new developmental area

公司介绍

    我们是中国领先的综合医药公司。我们的愿景是凭借我们经市场验证的完整价值链能力,成为专注于抗感染、心血管疾病及呼吸系统三个核心治疗领域“放眼全球、服务中国”的领先医药公司。

    一方面,我们致力于不断引入全球优质医药资源,拥有世界级生产设施和全球供应链,采用国际标准的运营管理,且领导团队具备国际视野;另一方面,经过近二十年的不断探索,我们凭借对中国市场的深刻洞见,构建起规模化的高效商业化平台和高标准的本土生产基地,并取得卓越的运营表现。

    我们相信“放眼全球、服务中国”的双轮驱动模式,能帮助我们更好地服务中国市场,为患者持续提供优质的全球医疗产品和服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span西安