长沙招聘

岗位职责：
1. 负责公司文件控制；
2. 负责公司体系流程的制定和改进；
3. 负责公司内部质量审核，协调和落实纠正和预防措施，跟踪验证；
4. 负责公司产品质量信息反馈的统计分析工作；
5. 负责收集并更新与公司产品相关的法律、法规和指南文件；
6. 根据产品上市规划，完成公司医疗器械产品的市场准入获批工作。


任职要求：
1. 本科以上学历，具备相关的专业知识背景；
2. 两年以上医疗器械行业相关经验；
3. 具有ISO13485内审员资格证书；
4. 熟练掌握CFDA法规及相关注册流程ISO90001、ISO13485等相关标准要求；
5. 具备高度责任心，工作态度严谨、细致，思维清晰有条理，良好的表达能力，能够合理安排时间并独立完成工作。

深圳麦科田生物医疗技术有限公司总部坐落在美丽、年轻的国际化都市——深圳，汇聚了一批在业内享有盛誉、经验丰富的专家、科学家和管理人才近1000人，矢志成为医疗健康领域的领航者。
作为“围手术期整体解决方案提供商”，业务涉及药物输注、体外诊断、气道管理、深静脉血栓预防解决方案等领域。
麦科田坚持自主创新，公司员工有30%从事创新、研究和开发。作为国家高新技术企业，获得了200多项专利和15个软件著作权。目前，麦科田产品已经在国内主要中心城市的大型三甲医院，以及100多个国家的医疗机构被广泛应用。
麦科田以“平等、创新、成长、分享”的企业文化，为您提供大展雄才的平台。麦科田，以深圳特有的热情，张开双臂欢迎有志英才加盟！
公司属于成长期，机遇挑战并存。