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QC 质量控制 - 生物细胞疗法部

上海药明康德新药开发有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位描述:
负责研究和建立原辅料、中间品、成品的质量检测方法,起草制定标准操作规程;
负责原辅料、中间品、成品、水及验证等样品的检验工作;并监督人员的操作规范
真实、及时、准确地填写检验记录和使用、维护校准、配制等相关记录;
严格按照质量控制的有关管理制度及操作规程对组内的一般检验仪器进行维护、校准和保养;
负责检验方法学验证和确认方案的编写、试验执行工作及报告的编写;
不合格品的处理;处理客户质量抱怨,查明原因,并给与相应反馈和结论
负责培训相关研发/生产人员规范操作以符合品控要求,管理监督实验室和GMP生物中试生产环境;

任职要求:
分子生物、生物制药、细胞生物等生物技术相关专业本科及以上学历;
需具备制药行业或生物技术相关质量工作经验两年以上者;
熟悉细胞生物检测的相关操作及法规要求优先;
熟悉GMP生产规定,且具有完善的培训经历
优秀的英文沟通能力,书面熟练.协调沟通能力强

公司介绍

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。

联系方式

  • Email:zhuyun@wuxiapptec.com
  • 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
  • 电话:15738851478