制药企业-质量经理
北京斯利安药业有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-18
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1
- 学历要求:其他
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
工作职责
职位要求:
1、负责所有质量标准的制定的执行;
2、负责质量管理制度的制定的执行;
3、负责对外包装物料、标签、使用说明书等使用批准;
4、负责质量控制常规(包括中间控制)的执行;
5、制定质量管理和检验人员的职责,并负责GMP培训及考核;
6、组织GMP自检,编制申请GMP检查的申报资料,并上报;
7、负责药厂筹建阶段化验室的建设,提供化验技术条件,设计检验用仪器设备器具;
8、负责检查方法验证;
9、负责本部门的行政管理工作和完成总经理交办的其他工作等。
10、负责向食品药品监督管理部门汇报生产和质量情况。
11、固体制剂质量管理工作经验的工作经验优先。
任职资格
岗位要求:
1、具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格),至少5年从事药品生产质量管理的实践经验
2、至少5年的药品质量管理经验;
3、接受过与所生产相关的专业知识培训。
注:相关专业是指化学或生物化学、化学工程、药学技术、药理学、毒理学、生理学等
职位要求:
1、负责所有质量标准的制定的执行;
2、负责质量管理制度的制定的执行;
3、负责对外包装物料、标签、使用说明书等使用批准;
4、负责质量控制常规(包括中间控制)的执行;
5、制定质量管理和检验人员的职责,并负责GMP培训及考核;
6、组织GMP自检,编制申请GMP检查的申报资料,并上报;
7、负责药厂筹建阶段化验室的建设,提供化验技术条件,设计检验用仪器设备器具;
8、负责检查方法验证;
9、负责本部门的行政管理工作和完成总经理交办的其他工作等。
10、负责向食品药品监督管理部门汇报生产和质量情况。
11、固体制剂质量管理工作经验的工作经验优先。
任职资格
岗位要求:
1、具有药学或相关专业本科学历(或中级技术职称或执业药师资格),至少5年从事药品生产质量管理的实践经验
2、至少5年的药品质量管理经验;
3、接受过与所生产相关的专业知识培训。
注:相关专业是指化学或生物化学、化学工程、药学技术、药理学、毒理学、生理学等
公司介绍
北京斯利安药业有限公司是集研发、生产、营销为一体的综合制药企业,是中国叶酸领域***的生产制造企业,国家高新技术企业。斯利安药业是由北京创盈科技产业集团发起成立的,业务覆盖生殖健康、妇幼保健、骨科、肿瘤、妇科、儿科、老年病等诸多领域。公司总部现坐落于北京经济技术开发区,业务遍及全国30个省市自治区的700多个城市。
联系方式
- Email:zhangwei@cftig.com
- 公司地址:北京市 (邮编:100176)