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产品注册专员

萌蒂(中国)制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-08-29
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

主要应负职责与工作活动(Key Accountabilities & Activities

1.按照法规,对递交所需各项文件进行翻译、整理,并保持良好的文件的记录;

2.与内部及外部沟通准备注册所需药品检验的申请资料及样品并保存良好纪录;

3.追踪所递交文件的进展及药品检验的进展,及时向公司汇报;

4.随时关注药品审评中心、药监局受理中心、药检所、药典会等部门所颁布的与药品注册工作相关的各项活动并及时向公司汇报;

5.与药品审评、药品检验人员及相关专家建立并保持良好的工作关系;

6.确保在产品注册相关各项工作中,符合公司道德准则和标准。

任职资格(Qualifications

1.医学、药学相关大学本科或以上教育背景

2.对相关药品注册法规熟悉,具有初步的产品注册经验

3.具备一定的英语听、说、读、写能力,以便与亚太地区及欧美同事进行工作联系

公司介绍

萌蒂(中国)制药有限公司(以下简称“萌蒂中国制药”)自1993年成立以来,始终专注于在疼痛领域的规范化治疗理念的推广和产品研发与生产。
萌蒂中国制药目前在华拥有1300多位员工,业务遍布300多个城市。在北京拥有设备先进、专业生产麻醉和精神类药品的工厂。
通过20多年的不懈努力,萌蒂中国制药已成为中国癌痛领域的领导者,并引领镇痛领域。
多年来,我们一直坚持为提高人类的生活质量和健康水平而奋斗,“健康生活,品质人生”是我们的企业愿景;关爱生命,回馈社会是我们的社会责任;创新的天赋,以患者为核心的理念以及企业家精神是我们血液中的 DNA。
2018年3月,由国家卫生健康委员会扶贫办指导,《健康报》社、中国人口福利基金会健康报公益基金主办,萌蒂中国制药支持的“康萌大病救助计划”公益项目在北京正式启动,成为社会力量参与健康扶贫、大病救助的典范。
未来,萌蒂中国制药将继续深耕疼痛管理领域,同时将业务进一步拓展至抗呕吐、移植与免疫治疗、肿瘤、呼吸系统、健康消费品等全新领域,不断提供创新的产品,积极履行企业社会责任,为实现“健康生活,品质人生”的企业愿景而不懈努力。

联系方式

  • 公司地址:北京市朝阳区东三环中路1号环球金融中心西楼18层 (邮编:100022)
  • 电话:13811131800