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法规与注册部经理

广州朗圣药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-04-27
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:5-7年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

岗位职责:

1、 配合公司的发展战略,制定和完成部门的发展规划;

2、 制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;

3、 负责组织药品申报注册、跟进协调、及注册文件管理等工作;

4、 审核药品注册资料,并保证在规定时间内完成申报;

5、 负责跟踪申报品种的评审进度,解决问题,直至取得生产批文;

6、 负责与政府相关部门的有效沟通和建立良好的工作关系;

7、 配合研发部其它部门的工作,为各部门提供法规层面的技术支持,组织内部培训;

8、 及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;

9、负责本部的团队建设,包括人员的招聘、管理、培养与提拔等,对下属的工作进行有效考核。

任职要求:

本科及以上学历、3年以上药品研发经验,5年以上法规、注册经验,同岗位2年以上管理经验。

公司介绍

   广州朗圣药业有限公司成立于2003年,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术制药企业,以生殖健康用药为主,涉及慢性病用药、外用药等领域。
   朗圣药业实施集团化发展模式,下设两家二级子公司(广州万方健医药有限公司、江苏朗圣药业有限公司)及多家分设机构,自有产业园26000多平方,员工共600人左右,目前属于快速发展期。
   目前自有成熟产品有“丹媚”牌紧急避孕药,享有国家专利保护20年,是广东省著名商标(国优商标正在审批中),万方健公司自主研发生产的“赤尾”牌安全套是“比尔盖茨”基金扶持项目。
   公司有80人的研发队伍,建制完善、体系规范、成长机会众多,自有国际国内专利40项;多年来公司一直注重在研发上的饱和投入,先后获批成为广东省甾体激素制剂中试平台、广州市企业重点实验室和广州市企业技术中心,并荣获广州市科技进步奖。
   公司有200多人的专业OTC营销队伍,营销渠道有OTC渠道、电商平台、社交新零售渠道及其他特殊渠道,同时承接OEM代工服务。
   朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命,践行“价值、高效、愉悦”的企业文化,倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。
  福利待遇:
1、有竞争力的薪酬,入职即购买五险一金、补充商业意外险;
2、双休、享有国家法定假期、带薪年假、婚假、产假、陪产假等;
3、不定期给予员工职业或技能培训;
4、丰富的康乐活动(例如节日游园、技能竞赛、生日活动等)、团建、节日福利等;
5、午餐享受6元/餐的员工价,加班餐补;
6、为符合条件的员工办理广州市人才引进入户;
7、根据公司业绩及岗位享有年终奖励或项目奖励;
8、部分岗位享有年度体检;
9、提供宿舍,符合条件的员工协助申请公租房;
10、园区提供免费停车位,上下班有员工交通车定点接送,路线如下:
线路
上班: 07:37棠下(天鲜阁)-->07:39棠东(棠东公交站)--> 07:42车陂(BRT天桥底)-->07:45东圃(中国人民银行)-->07:47黄村(BRT天桥底)--> 07:50珠村(BRT天桥底)--> 07:59 吉山村 -->公司
下班: 公司-->珠村BRT-->黄村BRT-->东圃-->车陂-->棠东-->棠下
可前往公司官网查看企业文化、公司历程、最新动态、文化活动等信息,亦可在官网查看最新招聘岗位,一键上传简历。

联系方式

  • Email:z.d.yang@regenex.com.cn
  • 公司地址:广州市黄埔区科学城金峰园路3号(地铁六号线金峰站旁,香雪制药对面) (邮编:510670)
  • 电话:13902232034