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体外诊断试剂注册专员

北京英诺特生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-07-15
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语
  • 职位类别:药品注册  医疗器械注册

职位描述

职责:
-负责公司诊断试剂产品的注册报批工作。
- 对公司市场部提供必需的技术支持;
- 了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈;
- 负责执行公司指定的咨询项目,确保与公司内各部门的有效沟通,确保项目的顺利进行。

任职资格
-熟悉诊断试剂医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准;
-医疗器械、生物、医药或相关专业本科以上学历;
-熟悉诊断试剂类产品;
- 良好的学习能力,能承受一定的工作压力;
- 工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神;
- 能够足够的耐心处理文笔工作。

公司介绍

北京英诺特生物技术有限公司是集科研、开发、生产为一体的诊断试剂高新技术企业。公司主打产品为优生优育类(TORCH)基因工程抗原、抗体的研发、制备及其他传染病临床金标快速诊断试剂盒。其拳头产品“TORCH免疫捕获法胶体金检测试剂”首家获得国家药监局单卡检测生产批文,具有简便快速、低污染和高灵敏度、高特异性等优点,可满足临床、计生等系统客户的不同需求。公司已多次通过国家药监局的体外诊断试剂质量体系认证,并承担国家863计划、中小企业创新基金、省(市)重点攻关等多个科研项目。
2011年,公司投资1.75亿元在唐山迁安市增建符合国家药监局和欧盟CE标准的5条全新生产线,产品涉及酶免、金标、PCR、芯片,年产能扩增2000万人份,满足客户对检测诊断的全方位需求。
现诚聘优秀人才与公司共创事业。公司将提供良好的薪资福利及系统的培训,为个人的发展提供一个新的平台。应聘者请将个人简历Email或邮寄至本公司,应聘人员请说明期望薪酬,附近照,合则约见。

联系方式

  • 公司地址:北京丰台科学院城海鹰路8号院
  • 邮政编码:100070