长沙招聘

岗位职责

1、组织项目启动，负责协调跟踪项目进度；

2、进行申报资料的审核，协助综述性资料的整理；

3、整理技术资料并协助技术资料的归档备案；

4、协助组织新药报批现场考核工作；

5、部门交办的其他事宜。

任职要求

1、药学、药化、药剂、药分等药学相关专业背景人员，本科以上学历；

2、具有药品研发2年以上工作经验；具有一定的申报资料撰写经验；

3、熟悉新药研发流程，熟悉药品注册相关法规及指导原则；

4、责任心强，有良好的职业道德及团队合作精神；

5、具有较强的执行力，良好的沟通、协调能力。

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。