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注册专员

益善生物技术股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-06-11
  • 工作地点:广州-萝岗区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

岗位职责
1、 负责公司产品的注册申报(包括SFDA产品注册及CE认证);
2、 负责将公司技术部产品开发资料转化为产品注册材料;
3、 负责产品注册资料的编写和申报工作;
4、 负责协调技术部门的产品开发进展,跟踪产品申报进度;
5、 协助产品注册相关临床实验工作;
6、 产品注册部经理交付的其他工作。
任职要求
1、 硕士及以上学历,分子生物学相关专业;
2、 熟悉诊断试剂行业技术法规,有诊断试剂产品注册经验;
3、 逻辑分析能力良好,书面表达能力优秀;
4、 较高的工作热情和工作主动性,较高的职业道德水平,较强的组织协调能力、沟通能力、人际交往能力、计划和执行能力;
5、 中英文良好,擅长中文写作,精通办公软件。

公司介绍

    益善生物是我国***专业从事个体化医疗检测产品研发、生产及推广的高新科技企业、国家火炬计划重点高新企业,是中国个体化医疗产业开拓者和领军者,我国个体化医疗行业***上市公司(股票代码:430620)。
    益善生物拥有国际化的研发团队、领先的技术平台、现代化的研发及生产设施,自主研发国际领先的个体化医疗检测系列产品。益善具备国家三类医疗器械生产及经营资质、ISO13485质量管理体系认证,产品通过欧盟CE认证、获得CFDA产品注册证书,在北京、上海、广州、成都分别设立全资拥有的医学检验所,连续多年在国际大型质量评价项目中取得卓越成绩。
公司福利:
1、有竞争力的薪酬、完善的保险福利、优越的工作环境;
2、带薪年假、婚假、国家节假日、节日礼金、员工活动等多样化的工会福利;
3、其他福利:本科或以上学历的应届毕业生可办理***及档案接收;本科或以上学历的应届毕业生可办理***及档案接收,入户可额外享受住房补贴(仅限广州):本科2万元,硕士3万元,博士5万元 。

联系方式

  • 公司地址:驻地天津