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药品生产/质量管理

青岛华仁太医药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-11-17
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:4
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

因公司规模扩大,高薪诚聘药品相关专业人才;
具体岗位包括: 化验员 2人、QC主管 1人、QA主管 1人

岗位职责:

QA:

1、协助质量管理部门对空气净化系统、生产工艺及其变更、设备清洁、工艺用水系统、主要原辅料变更、空压系统、检验方法改进等进行验证;

2、负责QA的管理、监督;

3、负责批生产记录的检查;

4、协助质量管理部门推进公司实施GMP,并协调、督促生产车间及库房执行GMP;

5、负责定期和不定期进行质量检查,提出质量检查处理意见并做好记录;

6、完成领导安排的其他事项

QC:

1、分管化验室工作,负责指导化验室的日常工作并监督检查制度的贯彻执行,组织化验室对新产品进行检验和复审;

2、对退货、超过存期、检验不合格的产品物料作出具体处理意见,并应保留处理记录,负责对其中的质量检验审查和复核;

3、严格执行公司的各项管理制度;

4、选择与产品质量要求相适应的必要测试仪器;

5、负责进行检验报告的复核,对有怀疑的分析结果督促QC检验员复检;

6、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核,保证标定结果准确、真实;

7、负责督促专人做好留养观察工作及记录,并定期做好留养稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据;

8、负责督促QC检验人员在公司规定的质量标准、操作制度及管理制度下进行检验,并对结果进行审核;

9、负责汇总审核本室所需仪器、设备、试药、试液、对照品、滴定液、培养基、检定菌等采购计划的制定及上报;

10、参与验证操作。

化验员:

1、在主管的领导下,按照检验规程,对企业原辅料、工艺用水、半成品、成品等进行检验,根据质量标准作出正确的判定,保证检验合格的原辅料、半成品等投入使用,成品检验合格后出企业;

2、根据GMP标准及药品质量标准等要求,对检验仪器进行清洁、维护保养等,保证检验用器具处于随时可用的完好状态;

3、完成上级领导交给的其他工作。

具体岗位要求如下:

QA:

1、本科以上,医药相关专业,有5年医药相关工作经验;

2、执业药师资格。

3. 从事药品质量管理工作3年以上,独立组织医药公司GMP认证或复检等工作。

4. 具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事。

5. 能独立解决经营过程中的质量问题,对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。

QC:

1、大专以上,医药相关专业,有5年医药相关工作经验;

2、具有3年以上分析管理经验,有原料药从业经验者优先;熟悉GMP管理要求或ISO 9001质量体系,能编制相关文件;

3、精通化学分析及仪器分析的原理;

4、具有良好沟通及协调能力;
5、具有较强的团队合作精神;
6、踏实、敬业,能相对稳定从事本岗位工作。

化验员:

1、医药化工中专以上学历

2、熟悉OFFICE办公软件操作。
3、熟悉质量管理体系、内审、文控相关知识,具有一定数据分析技能如差异性分析,趋势分析等。
4、工作细致认真,积极主动,责任心强,具有良好沟通技巧和较强的说服能力,能承受较大工作压力
5、具有质量认证经验,有ISO认证经验优先。


一经录用待遇从优,公司为员工缴纳五险一金、提供食宿、提供班车、双休、每天8小时工作制。

联系人:丁小姐

联系电话:0512-58403806

公司地址:张家港市凤凰镇凤凰路

公司介绍

         青岛华仁太医药业有限公司成立于2005年,是一家以中药固体制剂为主、优秀西药为辅的高新技术制药企业。华仁太医先后被评为“高新技术企业”、“研发中心培育基地”、“青岛市企业技术中心”。2013年,华仁太医投资3亿元建设的新厂房顺利投产。2016年,公司销售收入过亿元。
         华仁太医产品涉及消化、心脑血管、抗肿瘤领域等多个领域。蒲元和胃胶囊和补益强心片为独家专利新药,蒲元和胃胶囊被评定为“中药保护品种”、“专精特新产品”。
         华仁太医在研项目3项,分别为化药固体制剂、化药外用制剂、中药经典名方,目前处于临床前研究阶段。
         华仁太医本着“仁者爱人、药惠天下”的经营理念,以“追求卓越品质,仁爱回报社会”为目标,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
        新的起点,新的跨越,以收购苏州滋露药业有限公司后组建苏州华仁太医药业为起点,华仁太医药业正在展开新一轮的扩张。未来的华仁太医药业公司,将通过并购、控股以及合作开发等方式,广泛吸收世界医药领域最新研究成果,在大力拓展医院处方药的营销网络的同时,积极打造全国OTC药品营销网络。
        同时,通过全国范围内的市场运营,实现企业的资本化、品牌化、国际化运营,致力发展成为品种多样化、技术前瞻性的知名上市医药企业,积极为社会和大众创造药品精品,为大众生命健康保驾护航。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上苑路1号