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药物警戒官

赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2015-02-05
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

SUMMARY OF RESPONSIBILITIES主要职责
¨ Ensure good execution of PV reporting internally to GPV and externally CDCs in line with company compliance and local regulations; organize medical assessment and coordinate the management of compensation claim. Build privileged relations and close cooperation with relevant experts, health authorities and institutions.
确保按照公司制度和当地法规向内部(公司总部GPV)和外部(CDC)报告PV案例;组织医学评估并协调处理PV案例的补偿。与相关专家、卫生当局和机构建立特殊关系和密切合作。
¨ Review and PV related SOP in line with national regulations and company internal procedures on a timely basis and ensure proper implementation once the SOP is approved by management.
按照国家法规和公司总部要求及时审查并更新PV相关的SOP,并在SOP获得管理部门的批准后确保其正确实施。
· Execute PV reporting with quality in line with company Sop and local regulations Receive, record and check the PV report from all sources;
按照公司SOP和当地法规报告PV案例。接收、记录并核对所有来源的PV报告;
· Ensure expedited and periodic reporting of safety reports to HA in time;
确保及时向卫生监管部门报告加速和定期安全性报告;
· Follow up PV cases to obtain a full-scale medical information;
定期随访PV案例,获得全面的医学信息;
· Improve and administer the work to normalize archives and e-manage PV cases for powerful information search.
管理并维护PV案例档案并进行电子化管理,以便进行强大的信息搜索。
¨ Manage and settle product liability litigations cases with lawyers and others in HQ or insurance company if necessary in accordance with company indemnification SOPs and policies.
如有必要,按照公司的补偿SOP和政策,与律师和HQ其它人员或保险公司管理并解决产品责任诉讼案例;
¨ Conduct pharmacovigilance training through e-learning tool, internal training session for all SSPBP employees.
通过在线学习工具、内部培训会议向所有SSPBP职工实施药物警戒性培训。
¨ Summarize and analyze PV cases periodically to bring forward advices to upper management, and transmit safety information issued by the GPV for internal or external use; collect and analyze the frequently asked questions in PV daily work to support company training and market activity.
定期总结并分析PV病例,向更高层的管理部门提出建议,传达GPV所发布的内部和外部所用的安全性信息;收集并分析在PV日常工作中经常提到的问题,以支持公司的培训和市场活动。
¨ Provide additional safety data for business upon special requests of health authorities or other departments.
根据卫生监管部门或其他部门的特殊要求,为商业提供额外的安全性数据。
¨ Watch latest national and international PV policies, PV message of competitors and to the management team.
密切注意最新的国内和国际PV政策、竞争者的PV信息,并使管理团队获得最新信息。

REQUIREMENTS岗位要求
¨ A degree in medical sciences from a credible university in China, with medical practical experience.
中国国内认可的医学学位,并具有医疗实践经验。
¨ At least 1 years working experience in a similar position in foreign pharmaceutical enterprises. Experience in dealing with officials and healthcare professionals.
在外资制药企业的相似职位至少有1年的工作经历。具有与官员和医疗保健专业人员打交道的经验。
¨ Good command of English, both in verbal and in written. Competency equal to College English Test Band 6 or above.
较好地掌握英语口语和书面语。大学英语等级考试6级或以上的能力。
¨ Good computer skills on Office Word, Excel, Power-point and Outlook, and office facilities.
熟练运用办公软件Word, Excel, Power-point和Outlook。
¨ Advanced interpersonal and presentation skills.
优秀的人际交往个沟通技能。
¨ Analytical, logical, well-organized mindset, and attentive to details.
具有分析能力、逻辑能力和良好组织能力的思维,并注重细节。

对该职位感兴趣者,请投递简历至 Cnpasteurhr@sanofipasteur.com,并注明“岗位名称+姓名+学历+专业”

公司介绍

赛诺菲巴斯德 – 全球疫苗产业的领导者
赛诺菲巴斯德-赛诺菲集团下属的疫苗事业部。赛诺菲集团是全球领先的制药企业,致力于研究和开发创新的治疗方案,推进人类的健康。
赛诺菲巴斯德是全球最大的、致力于疫苗研发和生产企业。每年疫苗的产量都超过10亿剂,使全球超过5亿人获得免疫保护。
作为全球疫苗产业的领导者,赛诺菲巴斯德拥有全球种类最为齐全的疫苗产品,覆盖20种传染性疾病。
赛诺菲巴斯德的愿景是:让人类不会因罹患疫苗可预防之疾病而遭受其痛苦甚至死亡。
赛诺菲巴斯德的使命是保护和提高全人类的健康水平,并借以下策略实现:
 为预防和治疗疾病提供创新和优质的疫苗。
 在免疫领域中扮演一个积极的角色,使免疫覆盖达到最大化

联系方式

  • Email:Cnpasteurhr@sanofipasteur.com
  • 公司地址:上班地址:长沙