长沙招聘

岗位职责：
1、收集、整理药品不良事件/反应信息；
2、初步分析、评价药品不良事件/反应；
3、将不良事件/反应报告，报送国家药品不良反应中心；
4、起草公司药品定期安全性更新报告；
5、起草药品重点监测方案和报告；
6、将重点监测方案和报告，报送国家药品不良反应中心；
7、收集不良反应专业知识、法规、信息，编写培训资料；
任职资格：
1、医药相关大学专科及以上学历，2年以上工作经验；熟悉医学、药学、GCP、药物不良反应监测法规知识
2、熟练使用计算机常用办公软件
3、良好的英语应用能力
4、受过医学、药学、GCP、药物不良反应监测法规知识培训

上海赛金生物医药有限公司（赛金生物）创建于2000年，由上海医药（集团）有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立，主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物，是中国生物医药行业的开拓者和领导者，是中国首批、上海市***家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010版GMP）认证的生物制药企业。
公司首项产品强克？（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白）历时11年研发，于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市，用于强直性脊柱炎的治疗，目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克？采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统，经由国际领先的纯化生产工艺制造，具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品，治疗骨质疏松的生物药物CG002，目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。

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