长沙招聘

岗位职责：
1、熟悉所有CTS相关SOP，GCP以及适用的法律法规。
2、协助QAM及QAD完善SOP，并配合总监进行公司系统稽查；
3、根据SOP要求，定期审阅SOP是否符合现行操作及法规；
4、根据公司的稽查计划，对医学部进行的临床试验进行内部稽查（包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更 新、伦理委员会通报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等），并撰写稽查报告；
5、审阅所有CRA的稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题；
6、协助QAD对新入职的监查员/高级监查员/项目负责人进行SOP培训，并准备培训材料；
7、定期检查临床试验项目资料的收集和管理；

岗位要求：
1、临床医学及药理学相关专业本科以上学历；
2、一年以上CRA（临床监查员）工作经验；
3、英语六级（CET-6）；
4、适应出差。

北京赛德盛医药科技有限公司（简称赛德盛），公司由多名行业内资深人士创建，核心技术团队人员拥有数年多个国际多中心项目的操作及管理经验。管理团队人员熟悉ICH-GCP、SFDA-GCP的规范化操作要求，具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验，拥有丰富的客户资源及行业专家资源，公司致力于国内临床研究事业的发展，立志成为中国临床研究领域最具影响力的公司之一。赛德盛秉承“尊重产品、尊重客户、尊重团队”的理念，为国内外的制药企业及生物制药公司提供全面优质的临床研究服务。
赛德盛的业务涵盖：CRO业务、SMO业务、培训、第三方独立稽查及人才服务五部分。