长沙招聘

PART I - POSITION SUMMARY 职位概要

主要从事医疗器械产品法规事务相关工作，确保按目标完成注册项目，为业务部门提供法规事务支持。

PART II - PRINCIPAL RESPONSIBILITIES 主要职责

1. 及时有效地执行上级主管分配的任务，确保工作行为遵守国家相关法律、法规及方针政策等。

2. 为公司内部相关部门提供及时有效的法规事务支持。

3. 支持、更新和维护法规事务数据库，对注册相关资料的纸质文档及电子化数据及时归档。

4. 按公司要求参与并开展相关会议，做好总结记录。

5. 协助制定标准化工作流程SOP，并保证有效执行。

6. 中文说明书、标签的制作

7. 月报等注册进度表，按时更新

PART III – QUALIFICATIONS 任职要求

EDUCATION 教育程度

大学本科及以上学历，医学，医疗器械、生物医学工程、机电、材料等专业毕业

EXPERIENCE 工作经验

* 熟悉国家食品药品监督管理局相关法律法规。

* 熟悉常用办公软件操作熟练；

OTHER QUALIFICATIONS (Physical, Visual etc.) 其他要求

* 有良好的中英文沟通能力

* 具有良好的计划能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力

* 工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神

美国泰利福：
成立于1943年的美国泰利福是一家在重症监护和外科领域处于领先地位的跨国企业， 全球有超过11000名员工，年销售额为17亿美金。

泰利福为全球150多个国家的医疗机构提供高品质多种类的产品组合， 目前共有血管通路Vascular Access、外科Surgical、泌尿Urology、心脏辅助CA、麻醉呼吸Anesthesia & Respiratory、专业产品OEM和其他产品六条产品线。我们在全球25个国家建立销售公司和生产基地，并且在美国、马来西亚、捷克和德国建有研发中心。

泰利福中国：
泰利福在中国的业务已超过20年之久： 90年代初，泰利福以Pilling 品牌进入中国市场； 1996年，泰利福就在北京设立了代表处，开始进入中国市场； 2007年，我们在上海成立了***家独资企业-泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司，标志着泰利福中国进入另一个里程碑发展阶段。
长久以来， 泰利福一直致力于在血管通路Vascular Access、外科Surgical、泌尿Urology、心脏辅助CA、麻醉呼吸Anesthesia & Respiratory和专业产品OEM和其他产品领域向中国的客户提供安全可靠的医疗耗材产品。 我们的一些知名的品牌包括Arrow、 Deknatel、 Hudson RCI、 KMedic、 Pilling、 Pleur-Evac、 Rusch、 TAUT 和Weck。
随着公司在中国的业务扩大，我们期待更多的专业人士加入我们的团队。

愿景：
成为一次性重症监护产品及外科产品领域的国际领先公司

使命：
通过提供微创、降低感染及高安全性的产品改善临床疗效

了解更多信息，敬请关注泰利福官方网站(英文网站） ***********************

Teleflex Incorporated:
Founded in 1943, Teleflex is a global provider of medical devices used in critical care and surgery, with sales revenue of 1.7 billion USD. We have more than 11,000 employees worldwide.

We serve healthcare providers in more than 150 countries with specialty devices for Vascular Access, Surgical, Urology, CA, Anesthesia & Respiratory、OEM and others. We have sales operations & manufacture in 25 countries, and set up R&D Centers in U.S., Malaysia, Czech Republic and Germany.
 

Teleflex China:
Teleflex China also has a reputation for excellence that spans over 20 years in China. Back to 1996, we founded our first representative office in Beijing. In 2007, we founded our WOFE, Teleflex Medical Trading Shanghai Company Limited in Shanghai, a milestone in the development of Teleflex business in China. For years, we provide disposable medical consumables in surgical, critical care, CA, Anesthesia and Respiratory, and Urology to our Chinese customers.
As our business is growing tremendously in China market, now we are looking for more professionals to join us.
 
Vision Statement
Create a world leader in disposable medical products for critical care and surgical applications.

Mission Statement
To enhance patient outcomes by providing products that are less invasive, reduce infections, and improve patient safety.

For more information, please visit our website: ***********************