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设备验证专员

万华普曼生物工程有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-07-03
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:质量检验员/测试员  采购材料、设备质量管理

职位描述

1、 负责组织公司新增设备验收、验证以及定期再验证工作;

2、 起草或协助起草并维护验证主计划,负责维护和监控验证计划,并监督其实施,并对相关人员进行培训;

3、 起草验证方案和验证报告,并对相关人员进行培训;

4、 协调相关部门计划和实施验证,确保按计划完成验证;

5、 监督验证过程中所有的行为;

6、 协助调查在验证过程中出现的偏差;

7、 负责制定公司设备年度维护保养计划并督促实施;

8、 负责组织公司计量器具外送检验/检定,并记录;

9、 负责公司计量器具统一管理,制定计量器具年度检定计划;建立计量器具台帐;

10、 验证管理、设备管理、计量器具管理相关制度及管理流程得到落实并监督执行,监督所有验证都按批准的程序进行,并按要求记录及报告;

11、 审查内部验证文件,并查阅外部的验证文件和验证指南。

公司介绍

万华普曼生物工程有限公司是中美合资企业。通过万华公司现有的销售机构、业务合作伙伴,万华的销售网络遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界各个区域。万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司,是中国***研发生产胶体金免疫层析检测试纸的厂家之一,主要产品孕友早早孕检测试纸、乐夫排卵检测试纸、消康保便隐血检测试纸、摩克毒品检测试纸享誉市场。二十余年检测试纸的研发生产经验及优质的质量管理让万华成为胶体金免疫层析法诊断试剂的业界标准。与此同时,万华也加大研发投入,强化自动化设备领域的研发和生产,于2018年Hemosure?Accu Reader A100胶体金免疫层析分析仪获批,标志着万华已成功转型,成为具备试剂及设备研发、生产双重实力的生产企业。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证, 2004年从94版升级为2000版,并于2006年顺利通过GMP认证,获得中华人民共和国GMP证书;公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。
在“先进生物技术,造福人类健康”愿景的激励下,万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨,致力于帮助所想和所需的人,健康快乐的享受我们的产品和服务。
公司福利:五险一金、周末双休、出国机会、定期体检
公司网站:
万大夫咨询网站:

联系方式

  • Email:intl@whpm.com.cn
  • 公司地址:长河路351号拓森科技园1号楼6楼