长沙招聘

岗位职责：
1、负责质量保证工作，协助建立质量保证体系,组织质量保证体系运作；
2、负责厂区的现场管理工作及所有与质量有关的各项活动的监督生产品种批记录的审核；
3、负责物料、中间产品、成品的放行工作，外包材的审核定稿，监督生产菌种的管理；
4、参与供应商质量体系评估，对原辅料、包装材料供应商的选择提出意见，建立供应商档案；
5、组织质量月报和质量统计工作，通过统计数据对产品质量进行分析、评价并提出改进的建议；
6、负责年度稳定性考察计划制订考察方案，并监督稳定性计划执行，起草阶段性报告和稳定性报告；
7、制订年度自检计划，负责日常GMP落实情况检查审计，纠正各部门不符合GMP要求的活动；
8、负责各项质量管理制度、工艺规程、SOP的审核和批记录的检查；
9、负责所辖厂区的的质量运营工作，偏差管理、变更管理、CAPA、风险管理等。

任职要求：
1、本科以上学历，生物制药、生物技术、制药工程及药学等相关专业；
2、具有3年以上药企经验， 2年质量管理经验，有生物制剂、无菌制剂质量管理经验者优先；
3、熟知GMP、药品管理法、质量管理、生产工艺、行业政策法规；
4、要求有质量系统团队管理经验；
5、有较强的组织能力、沟通能力、分析能力、执行能力及团队合作能力。

北京凯因科技股份有限公司（以下简称凯因科技）成立于2008年，注册资本1.27亿元。位于素有“药谷”之称的***经济技术开发区--北京经济技术开发区。凯因科技以生物技术为平台，专注病毒性疾病领域，致力于成为提供治疗解决方案的生物医药公司。2010年完成股份制改制，2011年先后引进君联资本、海通开元、赛伯乐、礼来亚洲基金等战略合作伙伴。入选中关村高端领军企业、中关村新锐企业百强、北京市生物医药产业跨越发展（G20）工程。