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质量体系专员

万华普曼生物工程有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-07-03
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:体系工程师/审核员  

职位描述

任职要求:
1、医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业;
2、至少三年药品或者医疗器械生产和质量管理工作经验;
3、有内审员证书者优先考虑;

岗位职责:
1、负责按照《投诉处理操作规程》进行投诉调查处理和投诉档案的管理;
2、负责《产品退货、召回管理制度》进行产品退货的评审和管理工作以及退货档案管理;
3、负责成品库的日常监控工作,发现的不合格情况的跟踪检查(监控频率不少于1次/周);
4、负责按照《产品审核放行管理制度》《产品发货检查操作规程》做好产品放行的审批和产品发货的检查确认;
5、负责按照《纠正预防措施控制程序》进行CAPA的管理和CAPA档案管理;
6、负责上级安排的其他临时性工作。

公司介绍

万华普曼生物工程有限公司是中美合资企业。通过万华公司现有的销售机构、业务合作伙伴,万华的销售网络遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界各个区域。万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司,是中国***研发生产胶体金免疫层析检测试纸的厂家之一,主要产品孕友早早孕检测试纸、乐夫排卵检测试纸、消康保便隐血检测试纸、摩克毒品检测试纸享誉市场。二十余年检测试纸的研发生产经验及优质的质量管理让万华成为胶体金免疫层析法诊断试剂的业界标准。与此同时,万华也加大研发投入,强化自动化设备领域的研发和生产,于2018年Hemosure?Accu Reader A100胶体金免疫层析分析仪获批,标志着万华已成功转型,成为具备试剂及设备研发、生产双重实力的生产企业。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证, 2004年从94版升级为2000版,并于2006年顺利通过GMP认证,获得中华人民共和国GMP证书;公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。
在“先进生物技术,造福人类健康”愿景的激励下,万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨,致力于帮助所想和所需的人,健康快乐的享受我们的产品和服务。
公司福利:五险一金、周末双休、出国机会、定期体检
公司网站:
万大夫咨询网站:

联系方式

  • Email:intl@whpm.com.cn
  • 公司地址:长河路351号拓森科技园1号楼6楼