临床研究员
万全医药集团
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-06-27
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1
- 工作经验:2年
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:面议
- 职位类别:临床研究员
职位描述
岗位职责:
1、协助筛选、入组受试者;
2、负责现场临床监测,包括:管理和复查试验文件、确保数据记录的准确性、核对病患资料、按照GCP 及医院要求、进行临床试验管理工作;
3、负责现场检查,包括场地资格审查、组织启动会召开、组织质量监督及进度跟踪;
4、协助研究员会议,包括准备会议、联络人员、业务陈述、问题决议及跟进。
5、确保按时提交试验文件;保证所有文件和文档适用于研究;
6、激励受试者以实现实验目标;
7、与研究基地定期联络,保证协议有效性,遵守GCP;
8、与临床研究组项目经理、成员对研究进展与相关信息保持良好沟通;
9、按时完成准确的研究状态报告;
10、确保药物按照SOP规定正确存放与记录;及时处理临床问题;
11、应要求参与研究文件的备制和审查,例如起草协议、起草病例报告、审查最终报告的规范性等。
12、研究结束时负责将文件正确存档。
岗位要求:
1、临床医学相关专业硕士以上学历;
2、有临床研究管理或医院工作经验者(护理、医生)优先,优秀的应届生也可考虑;
3、熟悉国家食品药品监督法律法规(SFDA)和临床试验管理规范(ICH/GCP);
4、掌握临床和实验室知识的术语;
5、具备良好的解决问题和分析能力;
6、具备熟练的计算机能力;
1、协助筛选、入组受试者;
2、负责现场临床监测,包括:管理和复查试验文件、确保数据记录的准确性、核对病患资料、按照GCP 及医院要求、进行临床试验管理工作;
3、负责现场检查,包括场地资格审查、组织启动会召开、组织质量监督及进度跟踪;
4、协助研究员会议,包括准备会议、联络人员、业务陈述、问题决议及跟进。
5、确保按时提交试验文件;保证所有文件和文档适用于研究;
6、激励受试者以实现实验目标;
7、与研究基地定期联络,保证协议有效性,遵守GCP;
8、与临床研究组项目经理、成员对研究进展与相关信息保持良好沟通;
9、按时完成准确的研究状态报告;
10、确保药物按照SOP规定正确存放与记录;及时处理临床问题;
11、应要求参与研究文件的备制和审查,例如起草协议、起草病例报告、审查最终报告的规范性等。
12、研究结束时负责将文件正确存档。
岗位要求:
1、临床医学相关专业硕士以上学历;
2、有临床研究管理或医院工作经验者(护理、医生)优先,优秀的应届生也可考虑;
3、熟悉国家食品药品监督法律法规(SFDA)和临床试验管理规范(ICH/GCP);
4、掌握临床和实验室知识的术语;
5、具备良好的解决问题和分析能力;
6、具备熟练的计算机能力;
公司介绍
万全是一家中国领先研发驱动数字生态的跨国医药服务组织。一家互联网垂直整合下4O平台(PDO-CRO-CDMO-ADPO ),旗下两家关联上市公司。
·德众万全PDS :载誉15年,中国新药研发批准排名最前列,获***新药四百多件,申请专利千项;
·阳光万全CRSO:让世界为中国临床研究喝彩,参与30多项国家973,十二十三五国家重大创新和参与获得国家创新一等奖;
·万特制造云CDMO:六家制造基地通过WHO等国际认证;
·万德玛ADPO: 中国新药沃尔玛,科研临床推广和互联营销的推广的先行者!
创新的万全之技 健康的万全之策
——我们曾经骄傲的宣称我们是中国制药的发动机,上千专利,15年研发领先,未来产品最多拥有者。填补国内多项空白技术:靶向给药,脂质体给药,口腔崩解剂都是国内***;我们也曾经如此刚到光荣,全国高端临床研究,国家十二五十三五重大专项有我们的组织,国家科技进步奖阳光万全是最多的获奖和引领者。
健康的万全之策
——不忘初心万全在许多重大疾病治疗影响非凡
1. 喜恩万全:心脑双喜,这个脑科学领域最响亮的名字在国家脑科学战略中提出六大组方。《喜恩formula1:StartD解忧组方》;《喜恩幸福组方曲优+乐孚亭》《喜恩卒中防治7组方》《喜恩解忧防治卒中》提出治疗卒中的第四干预治疗方案,《喜恩癫痫防治领域》,《喜恩抗痴联合组方》
2.万全在中国***致死率的疾病卒中方面。
3. 万全在全球***流行疾病吸烟成瘾疾病方面,健康中国戒烟国策,吸烟是致命的***流行疾病。悦亭不仅是全球戒烟处方领导者。
4 .本世纪最难攻克和最昂贵的疾病要属老年痴呆 。
5 .过敏顽症之世纪流行,中国儿童几乎超过每三个就有一个过敏。拜敏Bye,拜拜过敏全球抗敏领导者。
6.卡地万全健康心脏五大处方,卡地健康心脏(亚洲)研究院。
7.健寿万全抗痴衰研究中心。这个中心有个宏伟的计划,就是重新筛选改变对现在药品和医疗的认知,让人类可以健康不受疾病困扰(健寿)地多活数十年
8..渐冻人ASL这个世界五大绝症,万全不仅四千人为爱捐款,同时万全罕见病渐冻人中心的万全力太成为救命的***药。
·德众万全PDS :载誉15年,中国新药研发批准排名最前列,获***新药四百多件,申请专利千项;
·阳光万全CRSO:让世界为中国临床研究喝彩,参与30多项国家973,十二十三五国家重大创新和参与获得国家创新一等奖;
·万特制造云CDMO:六家制造基地通过WHO等国际认证;
·万德玛ADPO: 中国新药沃尔玛,科研临床推广和互联营销的推广的先行者!
创新的万全之技 健康的万全之策
——我们曾经骄傲的宣称我们是中国制药的发动机,上千专利,15年研发领先,未来产品最多拥有者。填补国内多项空白技术:靶向给药,脂质体给药,口腔崩解剂都是国内***;我们也曾经如此刚到光荣,全国高端临床研究,国家十二五十三五重大专项有我们的组织,国家科技进步奖阳光万全是最多的获奖和引领者。
健康的万全之策
——不忘初心万全在许多重大疾病治疗影响非凡
1. 喜恩万全:心脑双喜,这个脑科学领域最响亮的名字在国家脑科学战略中提出六大组方。《喜恩formula1:StartD解忧组方》;《喜恩幸福组方曲优+乐孚亭》《喜恩卒中防治7组方》《喜恩解忧防治卒中》提出治疗卒中的第四干预治疗方案,《喜恩癫痫防治领域》,《喜恩抗痴联合组方》
2.万全在中国***致死率的疾病卒中方面。
3. 万全在全球***流行疾病吸烟成瘾疾病方面,健康中国戒烟国策,吸烟是致命的***流行疾病。悦亭不仅是全球戒烟处方领导者。
4 .本世纪最难攻克和最昂贵的疾病要属老年痴呆 。
5 .过敏顽症之世纪流行,中国儿童几乎超过每三个就有一个过敏。拜敏Bye,拜拜过敏全球抗敏领导者。
6.卡地万全健康心脏五大处方,卡地健康心脏(亚洲)研究院。
7.健寿万全抗痴衰研究中心。这个中心有个宏伟的计划,就是重新筛选改变对现在药品和医疗的认知,让人类可以健康不受疾病困扰(健寿)地多活数十年
8..渐冻人ASL这个世界五大绝症,万全不仅四千人为爱捐款,同时万全罕见病渐冻人中心的万全力太成为救命的***药。
联系方式
- Email:vdmhra3@venturepharm.net
- 公司地址:北京市中关村生命科学园 28号博达大厦 (邮编:100089)