质量管理/QC(诊断试剂)
裕隆生物医学集团
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2014-08-17
- 工作地点:上海-徐汇区
- 招聘人数:2
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
任职要求:
1、生物工程、制药工程、药学等相关专业,本科及以上学历,两年以上相关工作经验;
2、熟悉ISO13485法规及质量管理流程,有GMP/FDA认证经历优先;
3、良好的沟通能力及一定抗压能力;
4、熟练使用常用办公软件。
岗位职责
1、 参与完善质量体系;
2、 负责原辅料、包装材料、成品的放行;
3、 全面组织实施供应商的资质评估与现场质量审计;
4、 负责生产、QC等部门的文件审核;
5、 年度产品质量回顾、统计数据、趋势分析等工作;
6、 参与确认/验证相关工作;
7、 参与环境监测相关工作;
8、 领导交代的其他工作。
公司介绍
裕隆生物医学集团成立于2002年,由海外高层次专家穆海东博士创办。集团拥有一批在生物技术、医学检验、化学材料、化学试剂、精密机械、电子元器件、传感器、软件开发等领域多年从事研究工作的海外高层次专家团队,致力于高精尖分子生物学技术、信息技术、自动化控制技术和检验医学技术在人类健康事业上的应用,形成了 “诊断产品”、“医学检验”、“健康医疗”三大业务,构建出裕隆生物医学集团“大健康产业”宏伟蓝图。
上海裕隆生物科技有限公司裕隆生物创立于2002年,主要从事全系列体外诊断产品(包括抗原、抗体、试剂和仪器)、在体诊断产品、人工智能产品的研发、生产、营销和技术服务。
公司自主研制了系列蛋白芯片、基因芯片、荧光测定PCR、酶免、金标检测试剂盒和配套自动化反应检测仪器,用于肝炎、肿瘤、心血管疾病的诊断,具有高通量、微型化、集成化、自动化和信息化的特点,灵敏、准确、快捷,代表了目前先进的检验医学技术。
?完整的质量体系
公司拥有十万级(局部万级)纯净度的生物芯片生产厂房和先进装备的质控平台,按照国际ISO131485标准建立生产体系,通过国家SFDA体外诊断试剂及医疗器械质量体系认证,获得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品出口销售证明书》。
?位居行业领先地位
多次承担国家863专项等***科研项目,荣获国家重点新产品、北京市科学技术奖、上海市高新技术企业、上海市专利工作示范企业、上海市知识产权示范企业、上海市重点新产品、上海市科技进步奖等众多荣誉,拥有专利技术200多项,在国内生物芯片领域专利占比超过40%,位居国内领先地位。
地址:上海市徐汇区虹漕路456号12号楼6楼、上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼
上海裕隆生物科技有限公司裕隆生物创立于2002年,主要从事全系列体外诊断产品(包括抗原、抗体、试剂和仪器)、在体诊断产品、人工智能产品的研发、生产、营销和技术服务。
公司自主研制了系列蛋白芯片、基因芯片、荧光测定PCR、酶免、金标检测试剂盒和配套自动化反应检测仪器,用于肝炎、肿瘤、心血管疾病的诊断,具有高通量、微型化、集成化、自动化和信息化的特点,灵敏、准确、快捷,代表了目前先进的检验医学技术。
?完整的质量体系
公司拥有十万级(局部万级)纯净度的生物芯片生产厂房和先进装备的质控平台,按照国际ISO131485标准建立生产体系,通过国家SFDA体外诊断试剂及医疗器械质量体系认证,获得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品出口销售证明书》。
?位居行业领先地位
多次承担国家863专项等***科研项目,荣获国家重点新产品、北京市科学技术奖、上海市高新技术企业、上海市专利工作示范企业、上海市知识产权示范企业、上海市重点新产品、上海市科技进步奖等众多荣誉,拥有专利技术200多项,在国内生物芯片领域专利占比超过40%,位居国内领先地位。
地址:上海市徐汇区虹漕路456号12号楼6楼、上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼