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药品注册员(北京)

长沙易睿医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-08-05
  • 工作地点:长沙-天心区
  • 招聘人数:1
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

职位描述:
1、负责药品注册资料的翻译、整理、申报及进度跟踪,解决研究及申报过程中遇到的问题;
2、负责处理与国家、省市药监局、评审中心、药检所等上级部门相关事务,开展有效沟通,保持良好的工作关系;
3、负责注册过程中与药厂或客户之间以及各研发部门之间的沟通、协调;
4、负责筛选适合公司发展的新药产品、进行立项前的评价和制定新产品的开发策略;
5、对拟开发或引进药品进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,并对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析,选定符合公司当前产品战略的品种进行立项;
6、完成公司安排的其他工作。

职位要求:
1、药学、药物化学、药剂学等相关专业,本科及以上学历;
2、有多年药品研究领域开发或注册事务经验;
3、熟悉国内外药品注册法规、技术要求及程序,熟悉最新药品注册法规(CTD格式)相关要求;
4、具有与国家食品药品监督管理局药品审评中心,中国药品生物制品检定所,食品药品监督管理局和临床试验公司的相关处理经验;
5、良好的组织和沟通协调能力,责任心强,具有团队合作精神。

6、英文要求良好,能读,能写,能翻译各种英文资料

公司介绍

长沙易睿医药科技有限公司成立于2007年,是由几位在国内有著10多年医药从业经验的自然人发起,以致力于医药、保健品行业,集科研、保健品食品销售、新药推广等为一体的科技型公司。易睿医药秉承专业、专心、专注的工作作风,目前是发展成为我国医药行业市场推广及服务的专业公司。
易睿医药科技的企业文化为:诚信、责任、勤俭、共赢。目标是致力成为在中国医药行业,成为最有影响、最卓越的企业之一。在医药代理推广方面,努力成为中国最好的专业行销公司,并使我们的供应商、客户、员工、股东及社会效益最大化。
易睿医药在湖南、北京、广州有独立的法人公司,并在全国除西藏外的所有省份,建立有自己的办事处和联系处。销售网络的完善,为公司未来产品销售提供了坚实的保障。
易睿医药提倡“产品精品化,人才精英化,市场精细化”,并本著多元共赢的原则,为我们的供应商、客户、员工、股东及社会创造价值和财富,并共同发展。
同时公司在研产品10多个,包括了1类新药1个,3类新药3个。
我们诚邀有能力、责任、信心和想共同发展的个人加入我们,共同发展。
公司网址:http://www.irainpharma.com

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