注册经理
重庆莱美药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-22
- 工作地点:长沙
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:面议
- 职位类别:药品注册
职位描述
岗位职责:
1、完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;
2、负责制订产品注册计划及策略,实施并负责产品注册及咨询事务;
3、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
5、负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通;
6、建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;
7、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,给公司提供政策支持,并为公司决策提供建议。
任职资格:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、5年以上注册工作经验,2年以上同岗位工作经验;
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;
7、熟练使用各种办公软件及设备;
8、英语熟练。
1、完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;
2、负责制订产品注册计划及策略,实施并负责产品注册及咨询事务;
3、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
5、负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通;
6、建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;
7、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,给公司提供政策支持,并为公司决策提供建议。
任职资格:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、5年以上注册工作经验,2年以上同岗位工作经验;
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;
7、熟练使用各种办公软件及设备;
8、英语熟练。
公司介绍
重庆莱美药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业,主要产品为喹诺酮类抗感染药和特色专科用药两大系列,于2009年10月30日在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300006)。公司成立于1999年9月,现有员工2000多名,注册资金9150万元,总资产6.5亿元。
公司总部位于重庆,在茶园新区和长寿化工园区、湖南益阳、浏阳、成都有大型生产基地,同时拥有布局全国的医药核心销售区域。
公司目前有员工2000多名,其中研发及技术人员250余名。多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”,多个品种被评为“重庆市高新技术产品”、“重庆市重点新产品”、“重庆市名牌产品”、“重庆市知名产品”,2007年被评为“重庆市高新技术企业创新十强”。
莱美药业具有突出的创新能力、坚实的技术基础、丰富的产业化经验,以及强大的营销网络,是国内最早通过GMP、GSP认证的企业之一,其新药申报量名列重庆前茅。
企业发展历程:
1999年重庆莱美药业有限公司成立
2000年大容量注射剂通过GMP认证,公司首个产品生产上市
2001年被重庆市科技主管部门认定为重庆市“高新技术企业”
2001年和2002年被评为“江北区工业企业十强”
2002年小容量注射剂通过GMP认证
2002年起多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”
2004年搬迁至重庆市南岸区茶园新城区,并整体通过GMP认证
2005年全球独家肿瘤示踪剂——成功上市
2006年冻干粉针剂(抗肿瘤类、激素类)、粉针剂通过GMP认证并分别有10个原料药通过GMP认证
2007年国内排名50强的优秀投资机构——重庆科技风险投资公司注资莱美药业,成为公司战略伙伴
2007年公司成功改制设立股份公司—“重庆莱美药业股份有限公司”
2007年被评为“重庆高新技术企业创新十强”
2007年被市金融办推荐为重庆市重点拟上市公司
2008年片剂通过GMP认证
2008年被评为“重庆市著名商标”
2009年在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300006)
2009年被评为“2008-2009年度重庆市创新型十强高新技术企业”
公司严格按照国家社会保障部门有关规定办理员工各项社会保险及住房公积金,提供完善的福利保障制度,实行每周五天工作制,工作一年以上者给予每年五天带薪年假,部分子公司在核心交通枢纽站与公司之间设有交通车接送。
公司实行有竞争力的全面薪酬管理政策及晋升制度,推行优胜劣汰、公平竞争,环环相扣的全方位绩效考评,灵活科学的激励方式。根据岗位需求定期对员工进行专业提高及培训,为员工提供施展抱负、展示才干之广阔平台,让员工的能力、贡献与个人价值实现紧密结合。
公司总部位于重庆,在茶园新区和长寿化工园区、湖南益阳、浏阳、成都有大型生产基地,同时拥有布局全国的医药核心销售区域。
公司目前有员工2000多名,其中研发及技术人员250余名。多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”,多个品种被评为“重庆市高新技术产品”、“重庆市重点新产品”、“重庆市名牌产品”、“重庆市知名产品”,2007年被评为“重庆市高新技术企业创新十强”。
莱美药业具有突出的创新能力、坚实的技术基础、丰富的产业化经验,以及强大的营销网络,是国内最早通过GMP、GSP认证的企业之一,其新药申报量名列重庆前茅。
企业发展历程:
1999年重庆莱美药业有限公司成立
2000年大容量注射剂通过GMP认证,公司首个产品生产上市
2001年被重庆市科技主管部门认定为重庆市“高新技术企业”
2001年和2002年被评为“江北区工业企业十强”
2002年小容量注射剂通过GMP认证
2002年起多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”
2004年搬迁至重庆市南岸区茶园新城区,并整体通过GMP认证
2005年全球独家肿瘤示踪剂——成功上市
2006年冻干粉针剂(抗肿瘤类、激素类)、粉针剂通过GMP认证并分别有10个原料药通过GMP认证
2007年国内排名50强的优秀投资机构——重庆科技风险投资公司注资莱美药业,成为公司战略伙伴
2007年公司成功改制设立股份公司—“重庆莱美药业股份有限公司”
2007年被评为“重庆高新技术企业创新十强”
2007年被市金融办推荐为重庆市重点拟上市公司
2008年片剂通过GMP认证
2008年被评为“重庆市著名商标”
2009年在深圳证券交易所创业板挂牌上市(股票代码:300006)
2009年被评为“2008-2009年度重庆市创新型十强高新技术企业”
公司严格按照国家社会保障部门有关规定办理员工各项社会保险及住房公积金,提供完善的福利保障制度,实行每周五天工作制,工作一年以上者给予每年五天带薪年假,部分子公司在核心交通枢纽站与公司之间设有交通车接送。
公司实行有竞争力的全面薪酬管理政策及晋升制度,推行优胜劣汰、公平竞争,环环相扣的全方位绩效考评,灵活科学的激励方式。根据岗位需求定期对员工进行专业提高及培训,为员工提供施展抱负、展示才干之广阔平台,让员工的能力、贡献与个人价值实现紧密结合。
联系方式
- 公司地址:重庆市北部新区黄山大道中段杨柳路2号重庆技术研究院B栋15-16楼
- 电话:15808021092