医疗器械QC经理/主管
北京华亘安邦科技有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2014-07-15
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:普通话精通
- 职位月薪:6000-7999
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
工作职责:
1. 负责光电类医疗器械原材料、成品、过程的检验和检验规范的制定;
2. 研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备;
3. 设计、实施、改进、评价质量与可靠性信息系统;
4. 负责品控能力的分析与品质改良;
5. 进行宣传、培训、教育,使一线员工理解并满足质量体系;
6. 负责编制、修订和完善产品的检验文件(含物料、过程、成品及出货)的设计及编写;
7. 运用统计、数据分析方法对质检工作进行分析及汇总;
8. 协助部门完成体系审核;
9. 计量器具校验;
10. 所有产品的型式检验工作;
11. 完成上级交办的其它事宜。
任职要求:
1. 电子类相关专业,大专及以上学历;
2. 5年以上质量工作经验,有1年以上QC管理工作经验;
3. 具有较强的组织、协调、沟通及管理能力,具有较强的工作责任心和团队合作精神,具有较强执行力与推动改善能力;
4. 精通ISO9001和ISO13485体系,有ISO内审员与外部审核证书优先考虑;
5. 熟悉产品检验、报告流程,并能独立制定相关文件、记录, 深刻理解13485法规,协助集团总部质量经理完成相关质量体系认证与验收工作;
6. 工作积极主动,责任心强,有较强的人际沟通能力及协调能力,有团队精神。
1. 负责光电类医疗器械原材料、成品、过程的检验和检验规范的制定;
2. 研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备;
3. 设计、实施、改进、评价质量与可靠性信息系统;
4. 负责品控能力的分析与品质改良;
5. 进行宣传、培训、教育,使一线员工理解并满足质量体系;
6. 负责编制、修订和完善产品的检验文件(含物料、过程、成品及出货)的设计及编写;
7. 运用统计、数据分析方法对质检工作进行分析及汇总;
8. 协助部门完成体系审核;
9. 计量器具校验;
10. 所有产品的型式检验工作;
11. 完成上级交办的其它事宜。
任职要求:
1. 电子类相关专业,大专及以上学历;
2. 5年以上质量工作经验,有1年以上QC管理工作经验;
3. 具有较强的组织、协调、沟通及管理能力,具有较强的工作责任心和团队合作精神,具有较强执行力与推动改善能力;
4. 精通ISO9001和ISO13485体系,有ISO内审员与外部审核证书优先考虑;
5. 熟悉产品检验、报告流程,并能独立制定相关文件、记录, 深刻理解13485法规,协助集团总部质量经理完成相关质量体系认证与验收工作;
6. 工作积极主动,责任心强,有较强的人际沟通能力及协调能力,有团队精神。
公司介绍
北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月,创始人把“发展民族医疗科技、以服务大众健康为己任”作为自己的经营宗旨,致力于高科技医疗产品的研发、制造、销售和服务,公司总部注册于北京中关村科技园区,在北京、广州和泰州有研究开发及生产基地,是高新技术企业。
目前企业销售产品包括13C-UBT诊断系统、Hp粪便抗原检测卡、胶囊式内窥镜系统、胃蛋白酶原PGI/PG∥检测系统和内镜热极治疗系统等。华亘创始人在90年代就开始研发碳13尿呼气检测系统,并一直致力于幽门螺杆菌防治、胃早癌防治的推广。其中,13C呼气试验方法学研究及相关仪器、试剂获得上海医学科技奖一等奖及中华医学科技奖。时至今日,已经用该产品为国人提供了超过千万人次的服务,为中国幽门螺杆菌防治事业做出了巨大的贡献。不仅如此,华亘的碳13尿素呼气检测系统,还走向世界,遍布全球70多个国家地区为世界人民提供服务。
目前企业销售产品包括13C-UBT诊断系统、Hp粪便抗原检测卡、胶囊式内窥镜系统、胃蛋白酶原PGI/PG∥检测系统和内镜热极治疗系统等。华亘创始人在90年代就开始研发碳13尿呼气检测系统,并一直致力于幽门螺杆菌防治、胃早癌防治的推广。其中,13C呼气试验方法学研究及相关仪器、试剂获得上海医学科技奖一等奖及中华医学科技奖。时至今日,已经用该产品为国人提供了超过千万人次的服务,为中国幽门螺杆菌防治事业做出了巨大的贡献。不仅如此,华亘的碳13尿素呼气检测系统,还走向世界,遍布全球70多个国家地区为世界人民提供服务。