QA经理
无锡中德美联生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-31
- 工作地点:嘉兴
- 招聘人数:1
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
QA经理的岗位职责和任职要求
岗位职责:
1、贯彻执行质量管理体系,组织协调、监督检查质量管理体系在企业执行情况。
2、负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
3、负责起草并完善质量监督、质量管理的文件,负责制订物料、包装材料、中间产品、成品的质量标准,并保证这些文件的执行。
4、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
5、负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
6、负责对批生产记录及批检验记录的审核以及成品的放行审核。
7、负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品的放行使用。
8、负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。
9、负责建立和完善正式生产的产品质量档案。
10、负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
11、负责质量事故的调查并统计,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和管理提供信息。
12、负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉,负责用户访问。
13、配合质量保证部领导组织的有关部门进行供户审计,并负责建立供户的产品质量及供户审计档案,对供户产品质量信息进行总结分析,反馈给供户。
14、负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
15、按质量管理体系的要求组织内部自查并监督改进措施的执行落实情况。
16、负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织季度及年度质量分析会召开。
17、配合综合办公室建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。
18、负责组织人员的质量管理体系培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施。
19、负责制定QA人员职责以及专业培训和考核。
20、参与新产品上线前的审查,对能否投入生产提出意见。
21、参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合质量管理体系提出意见。
任职要求:
1、质量管理及相关专业本科以上学历,英语良好;
2、5年以上相关行业工作经验及3年以上同职工作经历;
3、了解现代企业管理模式,熟悉QA体系、熟悉管理体系认证,熟练使用办公软件;
4、有较强的语言表达能力、组织协调能力和团队建设与管理技能;
5、有较强的分析能力、应变能力和决策能力,为人正直,强烈的责任心。
岗位职责:
1、贯彻执行质量管理体系,组织协调、监督检查质量管理体系在企业执行情况。
2、负责组织建立生产、质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执行情况。
3、负责起草并完善质量监督、质量管理的文件,负责制订物料、包装材料、中间产品、成品的质量标准,并保证这些文件的执行。
4、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
5、负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
6、负责对批生产记录及批检验记录的审核以及成品的放行审核。
7、负责原辅料、内、外包装材料,标签,使用说明书、中间产品的放行使用。
8、负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理。
9、负责建立和完善正式生产的产品质量档案。
10、负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
11、负责质量事故的调查并统计,对质量问题进行追踪分析,为改进工艺和管理提供信息。
12、负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉,负责用户访问。
13、配合质量保证部领导组织的有关部门进行供户审计,并负责建立供户的产品质量及供户审计档案,对供户产品质量信息进行总结分析,反馈给供户。
14、负责验证管理,审核验证方案和验证报告。
15、按质量管理体系的要求组织内部自查并监督改进措施的执行落实情况。
16、负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织季度及年度质量分析会召开。
17、配合综合办公室建立人员培训档案和健康档案,并对体检不合格者提出调岗意见。
18、负责组织人员的质量管理体系培训,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施。
19、负责制定QA人员职责以及专业培训和考核。
20、参与新产品上线前的审查,对能否投入生产提出意见。
21、参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查,并对是否符合质量管理体系提出意见。
任职要求:
1、质量管理及相关专业本科以上学历,英语良好;
2、5年以上相关行业工作经验及3年以上同职工作经历;
3、了解现代企业管理模式,熟悉QA体系、熟悉管理体系认证,熟练使用办公软件;
4、有较强的语言表达能力、组织协调能力和团队建设与管理技能;
5、有较强的分析能力、应变能力和决策能力,为人正直,强烈的责任心。
公司介绍
无锡中德美联生物技术有限公司由留学归国人员创办,于2006年12月成立,注册资金1000万元人民币,是一家集研发、生产、销售、技术服务为一体的生物高科技企业。
作为江苏省重点引进项目和无锡市首批530计划高科技企业,中德美联发展迅猛,在短短6年时间内,已成长为我国核酸检测领域的领军型企业。我公司自主研发的多项DNA检测技术获得国家发明专利,并有多个研究项目被列入国家十二五规划,承担包括国家863计划项目、国家科技支撑计划、公安部重点攻关计划、江苏省重大成果转化项目等在内的多项***、省级、地市级重点计划项目。
在目前世界仅有的5家STR DNA检测试剂生产厂家中,中德美联是***一家独立掌握所有核心技术和核心原材料的生产厂家。我公司的法医DNA检测系列产品以及配套解决方案,拥有完全自主知识产权、核心技术性能国际领先,填补国内空白,打破了国际垄断,已被广泛应用于国内公安、司法、高校、科研等单位,获得了用户的广泛认可和好评。随着公司的高速发展,除法医检测领域外,公司积极开拓核酸检测的民用市场,目前已成功研发出国内技术领先的儿童遗传疾病筛查试剂盒和犬类DNA检测技术。
2013年,中德美联将在现有法医检测产品的基础上,推出更多先进产品,并将进军更广阔的医疗、农业、食品、环保、检验检疫等市场和领域,进一步加强国际合作,引进国外最前沿的技术和***端的人才,全力将中德美联打造成中国核酸检测的领军品牌。公司已经在上海成立销售及研发中心、即将在杭州与浙江妇保医院联合成立临床检测试剂研发实验中心,最终形成覆盖全生物链的核酸检测系统化公司。
目前,中德美联拥有研发,生产及办公用房3000多平方米,员工近百人,其中博士、硕士30多人,本科生及以上学历占85%以上,平均年龄约28岁。
辉煌的事业需要优秀的人才,中德美联热诚欢迎广大科研、营销、管理、生产、技术服务等人才加盟,共创伟业!
作为江苏省重点引进项目和无锡市首批530计划高科技企业,中德美联发展迅猛,在短短6年时间内,已成长为我国核酸检测领域的领军型企业。我公司自主研发的多项DNA检测技术获得国家发明专利,并有多个研究项目被列入国家十二五规划,承担包括国家863计划项目、国家科技支撑计划、公安部重点攻关计划、江苏省重大成果转化项目等在内的多项***、省级、地市级重点计划项目。
在目前世界仅有的5家STR DNA检测试剂生产厂家中,中德美联是***一家独立掌握所有核心技术和核心原材料的生产厂家。我公司的法医DNA检测系列产品以及配套解决方案,拥有完全自主知识产权、核心技术性能国际领先,填补国内空白,打破了国际垄断,已被广泛应用于国内公安、司法、高校、科研等单位,获得了用户的广泛认可和好评。随着公司的高速发展,除法医检测领域外,公司积极开拓核酸检测的民用市场,目前已成功研发出国内技术领先的儿童遗传疾病筛查试剂盒和犬类DNA检测技术。
2013年,中德美联将在现有法医检测产品的基础上,推出更多先进产品,并将进军更广阔的医疗、农业、食品、环保、检验检疫等市场和领域,进一步加强国际合作,引进国外最前沿的技术和***端的人才,全力将中德美联打造成中国核酸检测的领军品牌。公司已经在上海成立销售及研发中心、即将在杭州与浙江妇保医院联合成立临床检测试剂研发实验中心,最终形成覆盖全生物链的核酸检测系统化公司。
目前,中德美联拥有研发,生产及办公用房3000多平方米,员工近百人,其中博士、硕士30多人,本科生及以上学历占85%以上,平均年龄约28岁。
辉煌的事业需要优秀的人才,中德美联热诚欢迎广大科研、营销、管理、生产、技术服务等人才加盟,共创伟业!
联系方式
- 公司地址:地址:span长沙市八一路