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药品注册专员

湘北威尔曼制药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品注册  政府事务管理

职位描述

任职资格:
1、 药学专业,本科以上学历;
2、 2-3年或以上药品注册专员工作经历;
3、 熟悉注册相关法规:药品管理法、药品注册管理办法、知识产权保护法等;
4、 熟悉药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识;
5、 能熟练查阅文献资料,对英文药学、临床文献能熟练翻译;

岗位职责:
1、负责撰写综合性申报资料如:立题目的和依据、药理毒理学文献资料综述、临床研究综述等,
2、负责填写、整理及审核全套申报资料;
3、负责药品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;
4、负责与政府有关部门的协调和沟通;
5、 工作地点:南京

公司介绍

    威尔曼国际新药研发集团(以下简称:威尔曼集团)是一家具有持续创新能力、研发能力的、以抗耐药抗生素制剂为主的综合性、高新技术的制药企业。拥有国家新药证书12份;药品批准文号63份;拥有国内外专利申请151项——其中国内发明专利授权42项,国际专利授权5项,荣获科技部“新药创制国家重大专项”3个。自主研发的β- - 内酰胺类抗生素及复方抗生素品种的数量排名位居全球第2。
    2018年企业在省纳税行业中排名第3名,荣获省税收贡献大奖、税收增幅奖多项殊荣。
    捐赠贫困大学生二千多万元。
    捐赠贫困国家,如非洲等等。
    20余载砥砺前行中,威尔曼集团坚持以“关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天”为已任,在原研药、仿制药的研发创新国际化水平和产业化能力上取得长足发展和成效:
1、拥有抗耐药复方注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠和 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠两个国家 I 类新药产品;
2、拥有国内OSA***的精神类药被列入了解放军值勤战备用药、具有大脑“伟哥”美誉的精神类药物“伟大(***)”;
3、拥有胃粘膜保护类创新药“卫多美(多司马酯片),等多个消化系统产品。如今的威尔曼集团已成为国内新五大抗生素生产基地之一;产品线涉足抗生素类、精神类、胃粘膜保护类等。威尔曼集团已进入“新药拉动业绩、业绩保证研发、研发创制新药”的良性发展循环。
    威尔曼集团坚持“以人为本”的经营管理理念,重视企业人才的培养,早在90年代率先与中国药科大学、中南大学湘雅医学院等知名院校合作。我们不仅拥有完整的研发体系、多地域,各职位提供给您选择,还有一对一导师指导、定期技术培训、每月技术分享、完整的福利保证、宽松的人文环境...... 我们热切地希望有更多的优秀的您加盟,和我们一起奋斗、共同成长!

联系方式

  • 公司地址:纬地路9号江苏生命科技园