长沙招聘

岗位职责：
1、及时了解欧盟及美国等国外医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化；
2、在公司内部宣传和贯彻各医疗器械法律法规；
3、负责新产品开发过程中的认证、注册、许可等；
4、与第三方检测机构联络与产品检测相关的事宜；
5、与认证机构联络认证申请及其它与产品认证相关的事宜；
6、负责编写CE技术文件，FDA文件，进行CE认证、美国FDA注册和其它国家市场准入的各项工作；
7、对相关技术文件进行翻译。
职位要求：
1、机电类相关专业本科及以上学历，熟悉电子电路设计者优先；
2、一年以上产品CE或FDA注册或标准/法规相关工作经验，熟悉CE和FDA认证注册流程；
3、了解国外医疗器械方面的法律、法规以及标准，熟悉ISO13485标准；
4、熟练的英语读写能力。

  鹿得集团始创于1993年，经过20多年的发展，已成为一家集医疗器械研发、制造、销售为一体的集团性企业，其控股公司江苏鹿得医疗电子股份有限公司位于江苏省南通市经济技术开发区，2015年4月成功登陆资本市场，股票代码832278。
  公司目前主营产品有机械血压表、电子血压计、雾化器、听诊器、冲牙器等，产品远销欧洲、亚洲、美洲、非洲、大洋洲的100多个国家和地区。其中机械血压表及听诊器市场占有率连续多年全球排名领先。
  鹿得集团研发设计能力和产品技术水平均处于国内领先。公司于2011年获得高新技术企业称号，公司拥有多项自主知识产权和核心技术，申请专利61项，先后承担了国家火炬计划、省级科技计划、市级科技计划，多项成果列入高新技术产品。公司始终以开放的心态与眼光支持研发工作，先后与上海市高血压研究所、上海交通大学、上海工程技术大学等科研院所进行研发及临床测试、产品安全测试及项目合作，使自身研发工作真正做到专业化、国际化。
  为了让中国百姓享受到具有国际领先技术的电子医疗器械产品，鹿得集团2010年推出了国内品牌——西恩。西恩的诞生，标志着鹿得集团着力中国本土市场。2013年“西恩”获得江苏省名牌产品，2015年“西恩”商标取得江苏省著名商标。
  在“互联网+”成为国家战略的背景下，鹿得集团开始借助自身在家用医疗器械领域的优势，将业务向“互联网+家庭健康”领域延伸，并定位于中老年慢性病管理。公司开发的移动终端应用“西恩健康”APP已正式上线，标志着公司向互联网医疗迈进坚实一步。相比国内其他互联网医疗平台，西恩健康平台具有定位精准、强大的硬件支撑、强大的数据分析和联通能力、盈利模式突出等全方位的优势，有望在未来真正颠覆现有的医疗体系。
  鹿得集团致力于打造中国家庭医疗器械行业的领导者，现诚邀有志之士加入！我们的未来会因为有你而更精彩。