制剂高级研究员
海正辉瑞制药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-17
- 工作地点:杭州-富阳市
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
工作职责:
1、负责领导产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移。
2、制定和实施批生产记录,SOPs,稳定性研究方案和工艺验证方案。
3、准备药品注册文件
设计、实施和阐述处方和/或工艺开发试验
撰写符合法规要求的注册用CMC文件
4、准备、组织和管理研发计划的实施
5、参与内部和外部的技术会议
6、建设高效、自我激励、团队协作、学习和多样化的文化
7、其他工作需要的职责
任职资格
1、药学专业,硕士学历,3-8年相关工作经验
2、良好的英语口语和写作能力
3、具有运用QbD方法进行固体制剂尤其是片剂开发的经验----包括工艺开发,技术操作,生产工艺放大。
4、具有独立完成药物开发项目的经验。
5、具有国内和/或国际CRO和供应商的相关工作经验者优先考虑。
6、了解制药/生物产业和法规要求。
7、必须熟悉GMP法规和要求。
8、具有ANDA申请经验者优先考虑。
9、具有分析、计划和执行的能力。
10、能批判性和创新性思考,能独立工作,解决问题,具有很强的组织计划能力。
11、能够独立判断开发方法、技术和所得数据的评价标准。
12、具有良好的沟通能力(口语和书面),协作能力,和人际交往能力。能够领导和参与高效团队
13、精通各种办公软件(Excel, Word, Project, PowerPoint, 等)。
14、坚守商业道德。
15、坚持绩效为先,适应变化
1、负责领导产品开发,工艺开发,工艺放大和技术转移。
2、制定和实施批生产记录,SOPs,稳定性研究方案和工艺验证方案。
3、准备药品注册文件
设计、实施和阐述处方和/或工艺开发试验
撰写符合法规要求的注册用CMC文件
4、准备、组织和管理研发计划的实施
5、参与内部和外部的技术会议
6、建设高效、自我激励、团队协作、学习和多样化的文化
7、其他工作需要的职责
任职资格
1、药学专业,硕士学历,3-8年相关工作经验
2、良好的英语口语和写作能力
3、具有运用QbD方法进行固体制剂尤其是片剂开发的经验----包括工艺开发,技术操作,生产工艺放大。
4、具有独立完成药物开发项目的经验。
5、具有国内和/或国际CRO和供应商的相关工作经验者优先考虑。
6、了解制药/生物产业和法规要求。
7、必须熟悉GMP法规和要求。
8、具有ANDA申请经验者优先考虑。
9、具有分析、计划和执行的能力。
10、能批判性和创新性思考,能独立工作,解决问题,具有很强的组织计划能力。
11、能够独立判断开发方法、技术和所得数据的评价标准。
12、具有良好的沟通能力(口语和书面),协作能力,和人际交往能力。能够领导和参与高效团队
13、精通各种办公软件(Excel, Word, Project, PowerPoint, 等)。
14、坚守商业道德。
15、坚持绩效为先,适应变化
公司介绍
2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。