临床研究部稽查专员(职位编号:JV182)
海正辉瑞制药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-17
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:面议
- 职位类别:临床协调员
职位描述
岗位职责:
稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。
协助稽查经理负责公司所有在研项目的质量控制和稽查工作,包括:
1、按照稽查计划对临床试验项目进行稽查;
2、按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查,包括公司存档文件和中心存档文件的稽查;
3、负责对临床试验项目的质量考核,前往各临床试验单位(医院),检查项目的完成情况,包括试验操作是否规范、资料是否合格等;
4、向直接上级提交稽查报告。
任职资格
本科专业为临床医学或临床药学等相关专业。
1、本科学历,临床医学或药学专业,能适应频繁出差;
2、一年或以上临床稽查工作经验;
3、具备良好的沟通执行能力;
4、熟练使用office办公软件。
直接汇报人
稽查经理
稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。
协助稽查经理负责公司所有在研项目的质量控制和稽查工作,包括:
1、按照稽查计划对临床试验项目进行稽查;
2、按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查,包括公司存档文件和中心存档文件的稽查;
3、负责对临床试验项目的质量考核,前往各临床试验单位(医院),检查项目的完成情况,包括试验操作是否规范、资料是否合格等;
4、向直接上级提交稽查报告。
任职资格
本科专业为临床医学或临床药学等相关专业。
1、本科学历,临床医学或药学专业,能适应频繁出差;
2、一年或以上临床稽查工作经验;
3、具备良好的沟通执行能力;
4、熟练使用office办公软件。
直接汇报人
稽查经理
公司介绍
2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。