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临床研究部体系合规专员(职位编号:JV182)

海正辉瑞制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-17
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:一年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床协调员  

职位描述

工作职责:
1、协助临床研究QA高级经理负责公司临床研究部体系、合规的建设和管理,包括部门SOP的更新管理;
2、协助临床研究QA高级经理完成临床试验的团队建设:组织架构构建、人员培训及考核;
3、负责海正辉瑞临床部和临床机构及供应商签署所有的协议合规审核;
4、参与临床试验相关文件及资料的制定、审核;
5、负责公司内部常规内审和外部审计的管理协调。

任职资格
1、本科学历或以上学历,医学或药学相关专业优先;
2、良好的英文沟通能力(CET-6)、计算机技能和一定的培训技巧,了解药品临床试验管理相关法律法规,
3、一年以上部门质量体系管理相关经验

直接汇报人
临床高级经理

公司介绍

2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。