临床研究部体系合规专员(职位编号:JV182)
海正辉瑞制药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-17
- 工作地点:杭州
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:面议
- 职位类别:临床协调员
职位描述
工作职责:
1、协助临床研究QA高级经理负责公司临床研究部体系、合规的建设和管理,包括部门SOP的更新管理;
2、协助临床研究QA高级经理完成临床试验的团队建设:组织架构构建、人员培训及考核;
3、负责海正辉瑞临床部和临床机构及供应商签署所有的协议合规审核;
4、参与临床试验相关文件及资料的制定、审核;
5、负责公司内部常规内审和外部审计的管理协调。
任职资格
1、本科学历或以上学历,医学或药学相关专业优先;
2、良好的英文沟通能力(CET-6)、计算机技能和一定的培训技巧,了解药品临床试验管理相关法律法规,
3、一年以上部门质量体系管理相关经验
直接汇报人
临床高级经理
1、协助临床研究QA高级经理负责公司临床研究部体系、合规的建设和管理,包括部门SOP的更新管理;
2、协助临床研究QA高级经理完成临床试验的团队建设:组织架构构建、人员培训及考核;
3、负责海正辉瑞临床部和临床机构及供应商签署所有的协议合规审核;
4、参与临床试验相关文件及资料的制定、审核;
5、负责公司内部常规内审和外部审计的管理协调。
任职资格
1、本科学历或以上学历,医学或药学相关专业优先;
2、良好的英文沟通能力(CET-6)、计算机技能和一定的培训技巧,了解药品临床试验管理相关法律法规,
3、一年以上部门质量体系管理相关经验
直接汇报人
临床高级经理
公司介绍
2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。