长沙招聘

职位职能: 药品注册专员/高级注册专员 （杭州）
职位描述:
工作地点：杭州

工作职责：
（1）参与负责产品的研发过程，确保研发的技术材料符合目标市场注册申报要求；
（2）按照各国注册申报要求，收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料；
（3） 编制负责产品的注册文件，以及办理样品寄送，按要求向目标市场提报注册资料；
（4）跟踪注册产品的注册进展，答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事宜；
（5）参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等，按要求回答问题；
（6）实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报；
（7） 统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件，及时归档；
（8）按照上级领导要求，提供产品文件和注册产品信息，答复咨询问题

任职条件：
1、 本科以上学历，药学相关专业；
2、 有3年以上药品注册或研发工作经验，有制剂国际注册经验优先；
3、 熟悉药品注册相关法律法规要求，掌握药品注册政策；
4、 熟练使用office、PPT等办公软件
5、 有较强的沟通能力，性格开朗，工作认真仔细，积极主动，能够承受一定的工作压力 。

2012年5月18日，辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后，双方拟建立的合资公司（“海正-辉瑞制药有限公司”）即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标，即共同打造一家一流的中国制药公司，以世界标准运营，为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础，双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。