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临床部项目经理/稽查经理(职位编号:JV182)

海正辉瑞制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-17
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:临床研究员  

职位描述

职职位标签: 临床部项目经理/稽查经理(杭州)
职位描述:
工作地点:杭州/上海
工作职责:
1、稽负责对临床试验项目进行稽查,对临床试验文件、监查员及试验现场进行监督和核查,发现问题并提出建议,及时提交稽查报告;
2、监督监查员和试验机构,以确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及ICH-GCP法规进行;
3、制定稽查计划并组织实施;
4、稽查工作完成后负责对该项目临床监查团队及相关人员进行培训;
5、负责临床试验项目的管理和具体实施;
6、负责临床试验项目的监察和监督,保证临床试验的质量和进度,及试验结果的分析与评佑;
任职条件:
1、硕士学历以上,临床医学或药学专业,英语CET-6以上,能适应频繁出差。
2、3年或以上临床稽查工作经验,其中项目管理经验1年以上。
3、思维能力:反应敏捷,逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,富有责任感;
4、沟通能力:主动沟通,善于表达,对内完成信息传递,对外准确清晰的告知稽查结果,宣传公司及业务,提升公司形象和声誉;
5、组织能力:主动积极,善于调动、指导并开发人员参与、开展具体工作,完成任务,达到公司要求;
6、执行能力:明确项目操作流程和目标,善于驾驭并利用各种资源,具备危机处理能力并善始善终;
7、掌握技能:熟练使用office办公软件,良好的PPT制作应用能力和培训技巧。

公司介绍

2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。