中试生产副部长/中试生产主管
广州朗圣药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-16
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发管理人员 药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1)制定并更新设备操作及清洁SOP、制定中试车间管理文件,规范管理中试生产工作;
2)制定并更新与中试生产相关的记录性文件,负责文件的审核、审批及存档工作;
3)计划采购、入库请检、规范管理中试和生产验证物料,负责项目中试和生产前生产条件的评估工作;
4)负责采购、验收、维护、保养中试及部分生产验证用设备(不包括生产车间),及相应上岗培训工作;
5)积极参与项目处方工艺研究的讨论,详细记录开发中程中的问题及解决方法;
6)负责中试生产工作,积极迅速解决推进中的问题,配合项目注册申报工作,确保申报顺利进行;
7)配合生产验证工作,积极提供利于项目推进及申报的支持,确保申报顺利进行;
8)及时学习掌握本岗位相关专业的最新知识(包括生产验证相关GMP知识),不断拓展理论基础,丰富知识面。
能力要求:
1)自律性强,执行力强;
2)统筹兼顾能力强,动手能力强,能吃苦耐劳;
3)职业敏感性强,归纳分析能力强;
4)沟通能力强,具有团队合作精神;
5)学习能力强,善于接受新事务;
6)思想活跃,善于创新;
7)能独立查找、阅读英文文献;
8)熟练掌握办公室软件等。
工作经验要求:
1)有较丰富的固体制剂处方设计及工艺开发经验,熟悉各工艺过程的制备;
2)有较丰富的固体制剂生产验证经验;
3)有较丰富的固体制剂项目申报经验。
1)制定并更新设备操作及清洁SOP、制定中试车间管理文件,规范管理中试生产工作;
2)制定并更新与中试生产相关的记录性文件,负责文件的审核、审批及存档工作;
3)计划采购、入库请检、规范管理中试和生产验证物料,负责项目中试和生产前生产条件的评估工作;
4)负责采购、验收、维护、保养中试及部分生产验证用设备(不包括生产车间),及相应上岗培训工作;
5)积极参与项目处方工艺研究的讨论,详细记录开发中程中的问题及解决方法;
6)负责中试生产工作,积极迅速解决推进中的问题,配合项目注册申报工作,确保申报顺利进行;
7)配合生产验证工作,积极提供利于项目推进及申报的支持,确保申报顺利进行;
8)及时学习掌握本岗位相关专业的最新知识(包括生产验证相关GMP知识),不断拓展理论基础,丰富知识面。
能力要求:
1)自律性强,执行力强;
2)统筹兼顾能力强,动手能力强,能吃苦耐劳;
3)职业敏感性强,归纳分析能力强;
4)沟通能力强,具有团队合作精神;
5)学习能力强,善于接受新事务;
6)思想活跃,善于创新;
7)能独立查找、阅读英文文献;
8)熟练掌握办公室软件等。
工作经验要求:
1)有较丰富的固体制剂处方设计及工艺开发经验,熟悉各工艺过程的制备;
2)有较丰富的固体制剂生产验证经验;
3)有较丰富的固体制剂项目申报经验。
公司介绍
广州朗圣药业有限公司成立于2003年,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术制药企业,以生殖健康用药为主,涉及慢性病用药、外用药等领域。
朗圣药业实施集团化发展模式,下设两家二级子公司(广州万方健医药有限公司、江苏朗圣药业有限公司)及多家分设机构,自有产业园26000多平方,员工共600人左右,目前属于快速发展期。
目前自有成熟产品有“丹媚”牌紧急避孕药,享有国家专利保护20年,是广东省著名商标(国优商标正在审批中),万方健公司自主研发生产的“赤尾”牌安全套是“比尔盖茨”基金扶持项目。
公司有80人的研发队伍,建制完善、体系规范、成长机会众多,自有国际国内专利40项;多年来公司一直注重在研发上的饱和投入,先后获批成为广东省甾体激素制剂中试平台、广州市企业重点实验室和广州市企业技术中心,并荣获广州市科技进步奖。
公司有200多人的专业OTC营销队伍,营销渠道有OTC渠道、电商平台、社交新零售渠道及其他特殊渠道,同时承接OEM代工服务。
朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命,践行“价值、高效、愉悦”的企业文化,倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。
福利待遇:
1、有竞争力的薪酬,入职即购买五险一金、补充商业意外险;
2、双休、享有国家法定假期、带薪年假、婚假、产假、陪产假等;
3、不定期给予员工职业或技能培训;
4、丰富的康乐活动(例如节日游园、技能竞赛、生日活动等)、团建、节日福利等;
5、午餐享受6元/餐的员工价,加班餐补;
6、为符合条件的员工办理广州市人才引进入户;
7、根据公司业绩及岗位享有年终奖励或项目奖励;
8、部分岗位享有年度体检;
9、提供宿舍,符合条件的员工协助申请公租房;
10、园区提供免费停车位,上下班有员工交通车定点接送,路线如下:
线路
上班: 07:37棠下(天鲜阁)-->07:39棠东(棠东公交站)--> 07:42车陂(BRT天桥底)-->07:45东圃(中国人民银行)-->07:47黄村(BRT天桥底)--> 07:50珠村(BRT天桥底)--> 07:59 吉山村 -->公司
下班: 公司-->珠村BRT-->黄村BRT-->东圃-->车陂-->棠东-->棠下
可前往公司官网查看企业文化、公司历程、最新动态、文化活动等信息,亦可在官网查看最新招聘岗位,一键上传简历。
朗圣药业实施集团化发展模式,下设两家二级子公司(广州万方健医药有限公司、江苏朗圣药业有限公司)及多家分设机构,自有产业园26000多平方,员工共600人左右,目前属于快速发展期。
目前自有成熟产品有“丹媚”牌紧急避孕药,享有国家专利保护20年,是广东省著名商标(国优商标正在审批中),万方健公司自主研发生产的“赤尾”牌安全套是“比尔盖茨”基金扶持项目。
公司有80人的研发队伍,建制完善、体系规范、成长机会众多,自有国际国内专利40项;多年来公司一直注重在研发上的饱和投入,先后获批成为广东省甾体激素制剂中试平台、广州市企业重点实验室和广州市企业技术中心,并荣获广州市科技进步奖。
公司有200多人的专业OTC营销队伍,营销渠道有OTC渠道、电商平台、社交新零售渠道及其他特殊渠道,同时承接OEM代工服务。
朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命,践行“价值、高效、愉悦”的企业文化,倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。
福利待遇:
1、有竞争力的薪酬,入职即购买五险一金、补充商业意外险;
2、双休、享有国家法定假期、带薪年假、婚假、产假、陪产假等;
3、不定期给予员工职业或技能培训;
4、丰富的康乐活动(例如节日游园、技能竞赛、生日活动等)、团建、节日福利等;
5、午餐享受6元/餐的员工价,加班餐补;
6、为符合条件的员工办理广州市人才引进入户;
7、根据公司业绩及岗位享有年终奖励或项目奖励;
8、部分岗位享有年度体检;
9、提供宿舍,符合条件的员工协助申请公租房;
10、园区提供免费停车位,上下班有员工交通车定点接送,路线如下:
线路
上班: 07:37棠下(天鲜阁)-->07:39棠东(棠东公交站)--> 07:42车陂(BRT天桥底)-->07:45东圃(中国人民银行)-->07:47黄村(BRT天桥底)--> 07:50珠村(BRT天桥底)--> 07:59 吉山村 -->公司
下班: 公司-->珠村BRT-->黄村BRT-->东圃-->车陂-->棠东-->棠下
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联系方式
- Email:z.d.yang@regenex.com.cn
- 公司地址:广州市黄埔区科学城金峰园路3号(地铁六号线金峰站旁,香雪制药对面) (邮编:510670)
- 电话:13902232034