质量总监
北京斯利安药业有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-06
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1
- 工作经验:十年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理) 总监/部门经理
职位描述
岗位职责:
1、负责贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作;
2、负责监督质量管理体系的运行,确保其有效运行
3、依照GMP要求,负责组织实施各项质量保证及质量控制工作;
各项检验工作、生产过程控制工作,标准制定与管理工作等等;
4、负责产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合GMP要求,符合相关法律、法规及技术规范的要求;
5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作;
6、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见,行使否决权;
7、确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续教育:必要的药品管理及相关法律、法规和技术的培训;
8、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科以上,医学、药学相关专业;
2、十年以上药品质量和技术管理经验,5年以上质量系统全面管理工作经验;
3、具备副高职称、执业药师,熟悉药品生产专业知识、设备知识、GMP知识;
4、具有较强的决策、管理、计划、督导等能力;
5、认真,严谨,责任心强;
6、沟通协调能力较强。
1、负责贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作;
2、负责监督质量管理体系的运行,确保其有效运行
3、依照GMP要求,负责组织实施各项质量保证及质量控制工作;
各项检验工作、生产过程控制工作,标准制定与管理工作等等;
4、负责产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合GMP要求,符合相关法律、法规及技术规范的要求;
5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作;
6、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见,行使否决权;
7、确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续教育:必要的药品管理及相关法律、法规和技术的培训;
8、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科以上,医学、药学相关专业;
2、十年以上药品质量和技术管理经验,5年以上质量系统全面管理工作经验;
3、具备副高职称、执业药师,熟悉药品生产专业知识、设备知识、GMP知识;
4、具有较强的决策、管理、计划、督导等能力;
5、认真,严谨,责任心强;
6、沟通协调能力较强。
公司介绍
北京斯利安药业有限公司是集研发、生产、营销为一体的综合制药企业,是中国叶酸领域***的生产制造企业,国家高新技术企业。斯利安药业是由北京创盈科技产业集团发起成立的,业务覆盖生殖健康、妇幼保健、骨科、肿瘤、妇科、儿科、老年病等诸多领域。公司总部现坐落于北京经济技术开发区,业务遍及全国30个省市自治区的700多个城市。
联系方式
- Email:zhangwei@cftig.com
- 公司地址:北京市 (邮编:100176)