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稽查部部长

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-15
  • 工作地点:北京-西城区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:
稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。
1.负责公司所有在研项目的质量控制和稽查工作;
2.制定稽查计划对临床试验项目进行稽查;
3.按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查,包括公司存档文件和中心存档文件的稽查;
4.负责对临床试验项目的质量考核,前往各临床试验单位(医院),检查项目的完成情况,包括试验操作是否规范、资料是否合格等;
5.及时向总经理提交稽查报告。

任职资格
1.临床医学或药学专业,本科或以上学历,能适应频繁出差;
2.二年或以上临床稽查工作经验;
3.具备良好的沟通执行能力;
4.熟练使用office办公软件。

公司介绍

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Excellence Future International Consulting Co., Ltd.)成立于2002年,是中国较早的医药及健康产品领域的专业性高新技术企业。公司拥有超过450名员工,下设北京卓越天使科技发展有限公司、北京卓越同舟药物研究院有限公司等分支机构的集团化公司,与全国超过600家医院建立了合作关系。公司于2016年成功引入国药资本(央企),正式启动了IPO的进程,预计2020年上市,并于2017年顺利通过了ISO9001的标准认证。
卓越未来(Excellence Future)业务范围涵盖创新药物、生物制品、医疗器械、健康产品及原料药等。为相关领域提供产品研(投)发、临床试验(CRO)、注册申报、技术转让、行业政策的服务及咨询、市场方案的调研、策划及销售、新药基金申报和投融资,以及为全球医药行业客户进行全程式医药产品进出口业务代理。2017年、2018年卓越未来连续两年蝉联“年度中国医药研发(外包)公司十强”并荣获北京十大“优秀CRO公司”荣誉称号。

公司文化理念
我们的服务理念:诚信创未来
我们的目标:临床医学领域的领导者
我们的使命:同创卓越? 成就未来

联系方式

  • 公司地址:地址:span河南省郑州市