长沙招聘

职位描述
1、负责公司药品的注册申报工作，包括完成全套注册申报资料的形式审查；
2、负责药品注册资料的递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；
3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
4、及时了解国内外新药研究的发展动态和方向，及时把握和了解新药政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，并同相关部门保持良好的联系;为公司的发展和工作的顺利开展建立通畅的渠道；
5、配合公司完成项目立项工作；
6、配合公司建立研发工作程序，以保证项目的进度和质量。

岗位要求：
1、药学或相关专业毕业，相关岗位5年以上工作经验；
2、熟悉国家药品注册管理办法等相关法规和政策及药品注册申报流程，能独立完成化学药品注册申报资料的撰写；
3、拥有良好的注册项目管理能力，熟悉新药的CMC、药理、新药安评及临床试验的流程；
4、具有较强的实际沟通能力和组织协调能力；
5、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神；
6、具有良好的团队协作意识。

公司名称：江西青峰医药投资集团有限公司
公司简介：江西青峰医药投资集团有限公司是一家跨地区、产学研、科工贸于一体的新型医药企业集团，在赣州、北京、深圳、杭州、海口等地拥有7家子公司和1家参股企业；现有员工2000余人，现年销售额超20亿元。拥有注射剂、片剂、粉针剂等十大剂型200多个品规，其中独家或专利品种6个，中药保护品种6个；公司核心产品注射液是中药注射剂中唯一拥有自主知识产权的国家保密品种。
    公司坚持以“科技为先导、质量第一、互利共赢”的经营理念，确立了研发发展战略，先后组建了青峰药物研究中心、青峰杭州药物研究院和青峰北京临床医学研究所，在研新品种20余个，拥有二十多项国家发明专利，先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个，国家“科技企业创新基金”项目3个，国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个，公司拥有二个生产基地，有着国内、国际一流的生产设备和检测设备；并形成了遍布全国的销售网络系统。面向未来，青峰人将青峰着力打造为行业的“百年老店”，努力发展成为国内一流知名的医药集团。
    为匹配高速发展中的青峰医药发展战略，我们热忱期待你的加盟，在这个充满机遇与挑战的舞台上共同绽放夺目光彩。
公司联系方式：0797-7020085转8225/8208
联系人：刘小姐
电话：0797-7020085转8225/8208
联系地址：江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号
公交线路：市内乘坐19路公交车至沙河工业园下车，步行至青峰集团。
邮编： 341000