长沙招聘

职位描述：
1、整合及递交注册申请资料；
2、翻译注册文件；
3、编写产品标准；
4、注册跟踪：跟进和办理产品注册中所需要的各项工作；
5、联系相关的检测中心，跟踪产品检测进度；
6、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；

任职条件：
1、临床医学、医疗器械、生物医学工程、生物、电子专业背景，本科以上学历；
2、受过医疗器械、产品知识等方面的培训；
3、两年以上医疗器械注册经验，如1年经验需独立办理过至少5个产品以上申报经验；
4、从事过有源和无源医疗器械（II、III）注册工作；
5、与各级药监注册及检测部门良好的沟通协作能力及丰富的经验；
6、英语翻译、阅读无障碍；
7、思维敏捷、清晰，办事效率高，独立工作能力及工作责任心强。

　　北京美亚纵科技发展有限公司及北京承康基业医用设备有限公司专业从事进口康复医疗设备的代理及销售，业务经营涉及医疗康复、体育科研和大众健康等领域。公司经过多年发展形成了覆盖全国的代理、分销网络，与众多国外知名康复设备厂商建立了长期友好合作关系。我公司中国总代理产品：全球最大的康复设备制造厂商美国DJO集团旗下产品：吞咽障碍治疗仪、电疗系列产品、连续被动运动康复器CPM、智能解压牵引系统、冲击波治疗仪、便携颈腰椎牵引器、湿热物理治疗仪、蜡疗仪；韩国元金power系列空气波压力治疗系统等。
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