长沙招聘

职位描述：
1.负责组织人员对生产全过程的监督检查；评估、审核和批准所有与质量有关的变更，制定变更实施的计划，并监督实施。
2.制定和执行偏差处理程序，参与对偏差的调查，并进行初审，负责向质量部经理递交调查报告和处理意见并制定纠正和预防措施。
3.会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。当变更供应商时，应履行审查批准变更程序。批准和监督物料的供应商，建立完整的供应商体系及供应商档案。
4.负责药品质量隐患调查与评估，负责收集有关质量信息，处理相关质量问题的投诉。参与质量事故的处理并统计上报，并向药品监督管理部门报告重大质量事故。接受药品监督部门的业务指导。
5.制定自检规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和实用性。按GMP文件的要求定期对组织内部和全公司进行GMP自查，编制GMP自检计划，撰写自检报告，并监督改进措施的执行落实情况。
6.负责组织人员审核批记录，确保药品生产所用物料应符合药品注册批准的质量标准，并不得对药品质量有不利影响。确保每批药品符合注册批准的标准以及药品生产、控制和放行的其它法定要求。决定原料、辅料、包装材料、中间产品的使用以及成品的放行。
7.定期对所有注册批准的药品按品种进行产品质量回顾审核，组织召开质量分析会，进行质量分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，研究改进意见，确定产品及工艺改进的方向，并报有关部门。
8.监督、指导ＱＡ现场监控员做好现场监控工作。组织制定和修订物料、中间产品和产品的内控质量标准，制定取样和留样制度等质量管理的相关文件。
9.负责验证管理工作。制定、验证和实施所有质量控制规程，参与和协调验证工作，制定验证计划，审核验证方案、出具验证报告。
10.负责制定公司级GMP培训计划及考核。负责制订QA人员的职责，并保证其工作的正常进行。负责QA人员的专业培训，参与公司各类人员的GMP知识、药品质量意识的教育和培训。
11.负责对报送各级药监部门及药检所的新产品质量标准（草案）进行复核，并进行修订。对报送各级药监部门的产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准转正前的草案进行复核，并进行修订。
12.组织人员对印刷前的印刷包装材料进行审核，确保印刷包装材料必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，并建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料原版实样。
13.负责对正式生产的产品建立质量档案并负责所有质量文件的收集、整理、归档和保存。
岗位要求：
1.药学或相关专业本科及以上学历，持药品监督管理部门颁发的检验人员上岗证。
2.三年以上质量检验管理工作经验，两年以上药厂QA经理工作经验。
3.责任心强，善于沟通协调，具有良好的职业操守。

        四川禾邦实业集团有限公司成立于1999年，是一个以中药材种植、现代化中成药研发、制造和销售为主业，集科、工、农、贸、房地产、金融服务于一体的综合性企业集团。经营范围涉及医药、化工、房地产、农业产业化及金融等行业。
       集团旗下拥有：禾邦阳光制药股份、禾润制药、万禾中药饮片、正源药业、德广药业、禾瑞药业、致远药业思若生物科技、禾邦房地产开发公司、旭锋农业开发公司、南方中小企业担保公司、资阳市财源小额贷款公司等十余家实体公司。公司拥有从中药材种植到药品研发、生产、经营较为完整的产业链，并已形成资阳、安岳、成都、遂宁、甘孜等地企业共同发展的格局。
       公司现有员工近4000名，医学博士8名；经济、管理、药学硕士20名；教授、研究员等高级职称人员26名，经济管理、药学等各类专业技术人才800余名，具有领先的研发实力。
       目前集团正在开发资阳生物医药产业园，产业园总体规划3000亩，一期已建设完成，二期已开工。总体目标是：到2015年，将“禾邦生物医药园”建设成为中国西部最大的现代中医药产业园，成为资阳工业强市的重要支撑点，达到医药城年总值超100亿元，税金9亿，利润17亿，新增就业岗位5千个的目标，通过产业延伸带动5万农户种药增收。
       公司始终坚信：人才是禾邦的基石，是企业兴旺的根本，有一流的人才才会有一流的企业。公司坚持“聚禾成邦”的用人理念，坚持以高激励方式引进有资源的人才和团队，打造全省乃至全国医药一流的人才平台。现因公司发展需要，诚邀您加盟！


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