制药洁净系统工艺设计工程师
上海至纯洁净系统科技股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:电子技术/半导体/集成电路
职位信息
- 发布日期:2015-03-10
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1.方案设计:负责制药类水系统、工艺物料、CIP/SIP等洁净系统的技术方案工作,根据URS完成工艺流程设计、工艺参数计算、设备仪表阀件的选型、材料量统计等技术方案,并确保正确和专业性。并和客户做技术交流,突出技术方案亮点,给出客户合理化建议;
2.深化设计:负责制药类项目工艺深化设计和系统材料部件的技术规格选型,完成FDS等DQ文件,完成施工图,组织进行项目技术交底并落实项目技术细节,同时做好现场技术指导,做好项目执行过程中和客户的技术交流,完成验证所需的技术文件。
3.指导并审核设计助理完成工艺图纸、配置清单及DQ文件等。
任职资格:
1. 熟悉制药用水系统工艺要求,熟悉2010版GMP对水系统的设计规范要求。
2. 了解FDA、EUGMP、GAMP5、ASME BPE(2010)、ISPE等行业法规。
3. 能独立完成整个生物制药洁净系统项目的技术方案设计,主要包括水分配系统、工艺物料配液、CIP/SIP等。
4. 对设备安装布局技术要求有一定了解,有基本的SKID模块化、现场配管设计经验。
5. 熟练使用CAD等设计软件,有一定3D设计能力。
6. 制药工程、化工工艺、化工机械、机电一体化等相关专业,3年以上行业内项目工艺设计经验。
1.方案设计:负责制药类水系统、工艺物料、CIP/SIP等洁净系统的技术方案工作,根据URS完成工艺流程设计、工艺参数计算、设备仪表阀件的选型、材料量统计等技术方案,并确保正确和专业性。并和客户做技术交流,突出技术方案亮点,给出客户合理化建议;
2.深化设计:负责制药类项目工艺深化设计和系统材料部件的技术规格选型,完成FDS等DQ文件,完成施工图,组织进行项目技术交底并落实项目技术细节,同时做好现场技术指导,做好项目执行过程中和客户的技术交流,完成验证所需的技术文件。
3.指导并审核设计助理完成工艺图纸、配置清单及DQ文件等。
任职资格:
1. 熟悉制药用水系统工艺要求,熟悉2010版GMP对水系统的设计规范要求。
2. 了解FDA、EUGMP、GAMP5、ASME BPE(2010)、ISPE等行业法规。
3. 能独立完成整个生物制药洁净系统项目的技术方案设计,主要包括水分配系统、工艺物料配液、CIP/SIP等。
4. 对设备安装布局技术要求有一定了解,有基本的SKID模块化、现场配管设计经验。
5. 熟练使用CAD等设计软件,有一定3D设计能力。
6. 制药工程、化工工艺、化工机械、机电一体化等相关专业,3年以上行业内项目工艺设计经验。
公司介绍
至纯科技(证券代码SH 603690)成立于2000年,总部位于***高新区-上海紫竹高新区内,注册资本2.08亿元。
作为高新技术企业,致力于为高端先进制造业的高科技企业提供高纯工艺系统的解决方案,我们针对用户的需求,提供整个系统的设计、选型、制造、安装、测试、调试和系统托管服务。 我们提供的系统和专业服务,广泛应用于半导体、微电子、LED、光伏PV、光纤、TFT-LCD、OLED及生物制药等领域。
代表用户有:INTEL,BCD、大族激光、南玻、英利、晶澳、汉能、华润、新昇、富通、京东方、深圳迈瑞、佛山国星、广州康臣、扬子江药业、武汉生物所等。
我们拥有行业内顶尖的高素质优秀人才,我们的团队协同并持续成长,这是我们得以为用户提供***服务,满足用户不断更新需求的基石。 我们拥有丰富的经验、对规范和工艺流程充分的知识,以及完备的工具。
我们的理念:将一件事情做到极致,就是核心竞争力。
我们的人才观:规划一片森林,让树木自由生长。
公司总部地址:上海市闵行区紫竹高新区紫海路170号
作为高新技术企业,致力于为高端先进制造业的高科技企业提供高纯工艺系统的解决方案,我们针对用户的需求,提供整个系统的设计、选型、制造、安装、测试、调试和系统托管服务。 我们提供的系统和专业服务,广泛应用于半导体、微电子、LED、光伏PV、光纤、TFT-LCD、OLED及生物制药等领域。
代表用户有:INTEL,BCD、大族激光、南玻、英利、晶澳、汉能、华润、新昇、富通、京东方、深圳迈瑞、佛山国星、广州康臣、扬子江药业、武汉生物所等。
我们拥有行业内顶尖的高素质优秀人才,我们的团队协同并持续成长,这是我们得以为用户提供***服务,满足用户不断更新需求的基石。 我们拥有丰富的经验、对规范和工艺流程充分的知识,以及完备的工具。
我们的理念:将一件事情做到极致,就是核心竞争力。
我们的人才观:规划一片森林,让树木自由生长。
公司总部地址:上海市闵行区紫竹高新区紫海路170号
联系方式
- 公司地址:地址:上海市闵行区紫竹高新区紫海路170号