长沙招聘

临床监查员

岗位描述：

1、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；

2、试验用药物和物品得到正确保管、发放和使用；

3、试验记录与报告的数据真实准确、完整无误；

任职要求：

1、医学相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；

3、熟练使用办公自动化软件；

4、获得 GCP 证书者优先；

5、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

6、能够适应经常出差；

有过一类药监查项目经验的优先考虑！

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。