医疗器械总监
上海景峰制药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-17
- 工作地点:太仓
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、熟悉三类医疗器械产品的企标制定工作
2、熟悉生产型企业的内部生产运作流程,能独立建立并完善产品质量控制体系
3、对医疗产品质量管理体系ISO13485及ISO9001质量体系认证有深入的了解,具有ISO9001、ISO13485内审员证书
4、熟悉三类医疗器械产品SFDA认证及注册程序
5、负责制定公司的质量目标,并推动落实
6、负责主持每年的内部审核及管理评审。负责检查和评估质量体系运营状况,保证管理持续改善和质量体系有效运行
7、负责体系文件的审核,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进
8、制定年度内审计划和内审实施计划,组织内审员对质量管理体系开展内审,编制内审报告
9、与政府有关部门(SFDA/CDE/NIFDC)进行沟通与协调,解决审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通业务顺利开展
10、根据公司实际情况梳理体系流程,组织完善相关文件和制度
任职要求:
1、生物医药或医疗器械相关专业,本科以上学历
2、3年以上三类医疗器械企业质量体系管理工作经验
3、熟悉国家医药或医疗器械质量管理的法律法规
4、能编制质量管理体系文件,有内审员资格证书
5、能熟练应用计算机进行质量统计,对工序及产品质量进行统计完成报告书
6、工作认真严谨,沟通能力强
7、英文水平良好
1、熟悉三类医疗器械产品的企标制定工作
2、熟悉生产型企业的内部生产运作流程,能独立建立并完善产品质量控制体系
3、对医疗产品质量管理体系ISO13485及ISO9001质量体系认证有深入的了解,具有ISO9001、ISO13485内审员证书
4、熟悉三类医疗器械产品SFDA认证及注册程序
5、负责制定公司的质量目标,并推动落实
6、负责主持每年的内部审核及管理评审。负责检查和评估质量体系运营状况,保证管理持续改善和质量体系有效运行
7、负责体系文件的审核,对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进
8、制定年度内审计划和内审实施计划,组织内审员对质量管理体系开展内审,编制内审报告
9、与政府有关部门(SFDA/CDE/NIFDC)进行沟通与协调,解决审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通业务顺利开展
10、根据公司实际情况梳理体系流程,组织完善相关文件和制度
任职要求:
1、生物医药或医疗器械相关专业,本科以上学历
2、3年以上三类医疗器械企业质量体系管理工作经验
3、熟悉国家医药或医疗器械质量管理的法律法规
4、能编制质量管理体系文件,有内审员资格证书
5、能熟练应用计算机进行质量统计,对工序及产品质量进行统计完成报告书
6、工作认真严谨,沟通能力强
7、英文水平良好
公司介绍
2010年1月13日,上海佰加壹医药有限公司正式更名为上海景峰制药有限公司。上海景峰制药有限公司致力于中西药和生物制剂产品的生产和经营,为上海市高新技术企业,同时具备药品和医疗器械(三类)生产许可。景峰在上海的生产基地占地117 亩,拥有10 条符合国家GMP 标准的生产线:小容量注射剂、胶囊、软胶囊、酊剂、滴丸、片剂、颗粒、涂抹剂生产线。位于贵州省贵阳市的生产基地,设有通过国家GMP认证的大输液生产线。
我们现有的治疗领域的产品是:心脑血管类、神经内科类、镇痛类、骨科(关节炎)类、风湿骨病类。其中心脑血管类达到占有率中国第一,玻璃酸钠制剂产品占有率中国第二。
景峰制药秉持“坚持稳健扎实、打造优势、实现目标”的经营思想,以质量为中心,树立全员全面质量管理意识,提高所有工作岗位的工作质量,以确保产品质量的百分之百。以客户导向、执行导向、结果导向为核心的经营理念,本着“对客户负责,对社会负责”的服务宗旨,在业界首次提出“做目标代理商的盈利顾问”,打造了景峰终端服务的第一品牌,以产品为载体,紧密地将合作伙伴团结在一起,形成牢固的、平等的利益共同体,确保景峰的商务合作优势总为翘楚。
景峰制药以「我们创造和谐卓越的“景”,我们只上数一数二的“峰”」为愿景,通过打造我们的团队优势、网络优势、产品品牌优势、客户满意度优势,努力将景峰制药发展成为上海乃至全国品牌最优,成长最快,网络最广,质量最精,极具区域竞争力的大型制药企业。曾经、现在、未来,景峰人始终保持着一个奋斗目标:“提供一流的人类健康产品并以一颗诚挚服务的心,为人们的健康奉献最优质的服务。”
2011年4月,喜获宝山区人民政府颁发的“2009~2010年度和谐企业”荣誉称号。
2011年3月,“玻璃酸钠产业化项目”荣获2010年度“国家火炬计划项目”证书。
2010年11月司喜获上海市经信委下属市中小企业品牌建设推进委员会颁发的2010年度上海中小企业“品牌企业”及“品牌产品奖牌和证书。
2010年10月,荣获2010年“上海市科技小巨人培育企业”称号。
2010年8月,子公司贵州西创制药新生产车间奠基仪式成功举行。
2010年1月,上海佰加壹医药有限公司正式更名为上海景峰制药有限公司。
公司地址:
总部:上海市浦东新区张杨路707号生命人寿大厦32F
厂部:上海市宝山区罗店镇罗新路50号
景峰人诚邀上海及全国各地精英加盟: 欢迎光临上海景峰制药网站
我们现有的治疗领域的产品是:心脑血管类、神经内科类、镇痛类、骨科(关节炎)类、风湿骨病类。其中心脑血管类达到占有率中国第一,玻璃酸钠制剂产品占有率中国第二。
景峰制药秉持“坚持稳健扎实、打造优势、实现目标”的经营思想,以质量为中心,树立全员全面质量管理意识,提高所有工作岗位的工作质量,以确保产品质量的百分之百。以客户导向、执行导向、结果导向为核心的经营理念,本着“对客户负责,对社会负责”的服务宗旨,在业界首次提出“做目标代理商的盈利顾问”,打造了景峰终端服务的第一品牌,以产品为载体,紧密地将合作伙伴团结在一起,形成牢固的、平等的利益共同体,确保景峰的商务合作优势总为翘楚。
景峰制药以「我们创造和谐卓越的“景”,我们只上数一数二的“峰”」为愿景,通过打造我们的团队优势、网络优势、产品品牌优势、客户满意度优势,努力将景峰制药发展成为上海乃至全国品牌最优,成长最快,网络最广,质量最精,极具区域竞争力的大型制药企业。曾经、现在、未来,景峰人始终保持着一个奋斗目标:“提供一流的人类健康产品并以一颗诚挚服务的心,为人们的健康奉献最优质的服务。”
2011年4月,喜获宝山区人民政府颁发的“2009~2010年度和谐企业”荣誉称号。
2011年3月,“玻璃酸钠产业化项目”荣获2010年度“国家火炬计划项目”证书。
2010年11月司喜获上海市经信委下属市中小企业品牌建设推进委员会颁发的2010年度上海中小企业“品牌企业”及“品牌产品奖牌和证书。
2010年10月,荣获2010年“上海市科技小巨人培育企业”称号。
2010年8月,子公司贵州西创制药新生产车间奠基仪式成功举行。
2010年1月,上海佰加壹医药有限公司正式更名为上海景峰制药有限公司。
公司地址:
总部:上海市浦东新区张杨路707号生命人寿大厦32F
厂部:上海市宝山区罗店镇罗新路50号
景峰人诚邀上海及全国各地精英加盟: 欢迎光临上海景峰制药网站
联系方式
- 公司网站:http://www.jfzhiyao.com
- 公司地址:上海市浦东新区张杨路707号生命人寿大厦32F
- 邮政编码:200120
- 联系人:赵小姐
- 传真:(021)58360818