长沙招聘

任职要求：
1、学历大专以上，机械相关专业；
2、三年以上相关工作经验，有医疗器械生产工作经验者优先；
3、熟悉GMP/ISO13485:2003,熟悉验证相关知识；
4、有良好的沟通能力，学习创新能力，团队协作能力，责任心强。

岗位职责：
1 负责生产车间的相关工作
1.1 生产工艺员对生产负责人（生产管理部经理）负责，在生产管理部经理的领导下，负责生产车间的生产技术质量管理工作。
1.2 协助生产部经理按要求组织生产，保证严格按生产工艺规程和岗位标准操作程序进行生产。
1.3 负责员工的工艺技术和生产管理培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序并严格监督执行。
1.4 负责根据生产计划，负责编制生产指令和包装指令，对所下达的指令的及时性和正确性负责。
1.5 对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法，并向领导、质量管理部门汇报备案。
1.6 参与产品各工序的生产，优化生产工艺，确保产品质量。
1.7 参与车间认证工作。
2 负责文件与记录相关工作
2.1 负责车间岗位SOP编制、修订工作，批准后组织执行，认真监督检查工艺规程及岗位操作法的执行情况。
2.2 负责各种工艺记录的制定和修订工作，认真检查工艺记录的填写和保存情况，定时收集、整理、装订、归档，对记录的准确性负责。
2.3 负责生产管理部相关的验证方案起草，执行工作。
3 其他工作
3.1 协助生产负责人的日常管理工作，接受上级领导和部门的考评。
3.2 完成上级临时交办的其他工作。

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。目前，公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平，产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家，使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争，并且已经建立了领先的市场地位。

公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品，所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。

目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。

公司依托不断加强的公司研发团队，瞄准骨科微创领域的发展趋势，坚持产品的滚动开发，并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。

目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证，拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。

公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。

公司的经营理念为：永远立足于医生和患者，用心创造值得信赖的一流产品。